日前，国家工信部公示了第五批专精特新“小巨人”企业名单，其中出现了不少高性能医疗器械企业的身影，如上海新眼光医疗、重庆迈科唯医疗、推想医疗等。

据医装数胜数据，截至2023年底，我国共有397家医疗器械企业入围专精特新“小巨人”企业名单，占医疗器械生产企业总数量的1.09%。自2019年工信部开展第一批专精特新“小巨人”企业认定以来，我国医疗器械专精特新“小巨人”企业数量保持稳定增长，2023年共有115家医疗器械企业成功认定专精特新“小巨人”（见图表1），创历史新高。

领域表现

医用软件企业数量速增

截至2023年，我国医疗器械专精特新“小巨人”企业主要集中在医疗设备、体外诊断、医用耗材三大领域，分别占总量的34.26%、31.99%、28.97%；医用软件企业数量占比相对较低，但近年来发展速度最快，2020年仅有一家医用软件专精特新“小巨人”企业，截至2023年底已增长至19家（见图表2、3）。

从细分赛道看，截至2023年我国医疗器械专精特新“小巨人”企业主要分布在高值耗材（骨科植入耗材、心血管植介入耗材、口腔科耗材等）、治疗器械（微创手术器械、手术机器人、生命支持设备等）、诊断器械（内窥镜、CT、MRI、超声诊断设备等）、低值耗材（医用敷料、注射穿刺类材料、基础卫生材料等）等细分领域（见图表4）。

近年来，随着我国医疗器械产业的快速发展，与诊疗相关的医疗器械企业成长迅速，2023年有22家诊断器械、20家高值耗材和15家治疗器械企业入围专精特新“小巨人”。

与此同时，随着基层医疗的建设完善，医用供气排气等医院配套需求的规模持续增加促进了相关行业的发展，2023年有3家医用供气排气相关设备的企业入围专精特新“小巨人”企业（见图表5）。

地域分布

广东夺魁北京排第二

截至2023年底，医疗器械专精特新“小巨人”企业共覆盖全国24个省（市、区）。其中，广东省以72家企业排名第一，北京市以54家企业排名第二，浙江省和江苏省以46家企业并列第三。

从各省份医疗器械专精特新“小巨人”企业在各细分领域的分布情况看，广东省的体外诊断和诊断器械、北京市高值耗材、浙江省治疗器械和江苏省低值耗材的企业数量分别居全国各细分领域首位（见图表6）。

资本引力

融资寒潮中仍受青睐

受全球经济形势及有关大环境影响，2023年医疗器械行业整体出现了融资数量和金额双双下降的情况。从具体融资轮次结构来看，B轮及以上轮次的融资下降尤为明显，大多数企业难以获得持续稳定的现金流。

在融资金额亿元以下和亿元及以上的融资轮次结构中，具有“专精特新”资质的企业获得高轮次融资的比例明显高于无专精特新资质的企业（见图表7、8）。其中亿元及以上的融资中，专精特新“小巨人”企业的B轮及以上融资轮次占比高达82.6%。尽管我国目前投融资市场热度有所下降，但专精特新“小巨人”企业仍备受资本青睐，拥有较为稳定的资金支持。这不仅为企业的研发生产提供了保障，更有利于我国医疗器械行业保持高质量稳定发展。

此外，我国对专精特新“小巨人”企业的上市给予了充足的政策扶持，为有上市或挂牌意向的企业提供全流程、全周期咨询服务。2020-2023年，我国新增医疗器械上市企业中，专精特新“小巨人”企业的数量占比不断攀升，其中2023年新上市的医疗器械专精特新“小巨人”企业约占该年度上市医疗器械企业总数的三分之二。

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