按照以往节奏，2024年上半年将启动第十批国家药品联采。米内网数据显示，目前已有82个品种符合5家及以上企业申报条件。2018年以来，国家医保局已累计开展九批国家组织药品集采，涉及374种药品，中选产品平均降价超过50%。在业界看来，集采对医药产业影响深远：一方面，进一步消除了药品流通中的灰色空间，切断药品销售与处方之间的直接利益关系；另一方面，促进了优质国产替代和本土企业转型升级。

政策红利落在实处

米内网统计，触发国采条件的82个品种2022年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过570亿元。其中，超10亿大品种有20余个，包括间苯三酚注射剂、氟尿嘧啶注射剂、达肝素钠注射剂、氨苄西林钠注射剂、依帕司他口服常释剂型、西格列汀口服常释剂型、沙库巴曲缬沙坦钠口服常释剂型、利格列汀口服常释剂型等。

从企业情况看，预计在第十批国采中，科伦、齐鲁制药、石药集团、扬子江、正大制药、成都倍特药业、石四药仍会是主力担纲，目前分别有19个、17个、15个、15个、14个、14个和10个过评品种满足5家及以上竞争条件。

“前九批国采涉及总金额超过3030亿元，占公立医疗机构全部化学和生物药品采购金额的30%以上。集中带量采购逐步成为公立医院医药采购主导模式。”国家医保局价格招采专家组负责人在此前一次行业会上表示，叠加地方联盟集采，药品耗材累计降低费用负担约5000亿元。通过不断调整优化结构，医保基金在有一定结余的基础上，将更多新产品纳入保障范围。五年来，医保目录累计新增618种药品，医保对新药的支出从2019年的59.49亿元增长到2022年的481.89亿元，增长7.1倍。患者使用原研药和过评仿制药等高质量药品比例由集采前的50%提高到90%以上，老百姓得到更多实惠。

采购规则不断完善

《医药经济报》记者梳理发现，九批国采规则不断完善。在第八批时，将肝素等品种区分安部瓶、预灌封等包装材质，对安全装置适量加价；强化供应，针对急抢救用药和短缺药，增加“一主双备”供应模式；理顺价格，中选企业在非主供和非备供地区按不高于其中选价格的1.5倍或同品种最高中选价直接挂网供应。至第九批，针对强关联、中关联、弱关联不同情况制定规则，允许相关企业组成联合体进行申报；突出企业主体责任，针对批件转让，明确开标后中选企业申请变更上市许可持有人的，视为放弃中选资格，由备供企业获得主供身份等。

业界分析人士指出，国采在引导更多企业优质产品中选促发展的同时，从维护公平竞争的角度进一步优化采购规则。如防范投标企业合谋风险，对药品MAH等新业态加强支持引导，对“倒批文”、“改头换面”、关联控制等合谋情形予以制约；支持企业间相互监督，采取适当措施鼓励企业在投标前举报串通合谋等违规行为。

引导企业良性竞争

据悉，历次国采提升了医疗机构和医务人员参与改革的积极性，集采结余资金也逐步拨付到位。按照国家医保局、财政部、卫健委等部门的制度安排，目前地方医保和财政部门已将前三、四批集采结余留用资金拨付给了符合条件的医疗机构。集采后药价下降，有利于医疗机构药占比指标考核等管理工作的推进。集采品种中，仿制药的使用比例从集采前的70%提高到了88%。

前述价格招采专家组负责人认为，集采引导企业转变经营模式，减少中间环节，从拼渠道和拼营销转为竞争质量和价格。前八批集采中选产品仿制药占比达97%，鼓励企业增加投入创新药研。

除第六批胰岛素专项外，八批国采主要围绕化药，全国中成药集采也有序铺开。有专家认为，中成药集采不同于化药国采。“从规则看，中成药的集采价格降幅不是唯一评分依据，还纳入了其他指标，平均降幅普遍低于仿制药国采降幅，且独家品种降幅相对更低。从品种看，中成药有独家品种、国家中药保护品种等竞争壁垒，难以进行仿制药一致性评价，竞争格局保障独家品种长期竞争。此外，部分兼具消费属性的品种主要销售渠道在院外。”

“中成药集采是大势，药企高度关注并积极参与。产品的中标意味着一定市场占有率的强有力保障，但基于中成药的特殊性，仍有一些问题待解决，特别是如何提升独家品种降价动力，以及如何更好地确保优质优价等方面。虽然集采势必降低中成药销售价格，但也能促进相关企业加大投入，推进新药研发。”前述专家如是说。

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