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新型减肥药陷入假冒风波

发布时间:2024-01-10 14:58:14作者:韦佳荭 编译来源:医药经济报

诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽正大受市场欢迎,供不应求。不过近期,欧美监管机构发现上述新型减肥药的假冒伪劣产品已在市场流通。

近日,美国食品和药物管理局(FDA)警告称,在供应链中发现了假冒的流行减肥药Ozempic。美国监管机构已通知分销商、药店、医疗保健专业人员和患者不要使用标有批号NAR0074或序列号430834149057的产品。这些“山寨”产品的注射剂量为1毫克。FDA称,数千件产品已被查封,但有些可能仍在流通。

据悉,该批次产品的5名使用者报告了不良反应,症状与正版Ozempic不良反应(包括恶心、腹泻和呕吐)一致。诺和诺德表示,目前分析表明,涉事产品的针头系假冒,但产品成分尚未确定。FDA警告称,假冒针头可能会增加一些疾病感染风险。

实际上,新型减肥药的假冒伪劣产品问题持续已久,相关药企主要通过提起诉讼维权。早在2023年5月底,FDA就对Ozempic和Wegovy的非法仿冒品发出警告。同年9月,礼来起诉了10家医疗中心、保健中心和药店,指控其销售“声称”是糖尿病药物Mounjaro的产品。10月,英国和欧洲的卫生官员对伪造的Ozempic发出警告。英国药品监管机构表示,正在与其他国家的监管合作伙伴密切合作,以维护更广泛的供应链安全。

值得注意的是,第三方购物网站成为假冒新型减肥药泛滥高发区。相关药企指出,非法在线销售假冒减肥药的案例显著增加。企业建议消费者凭处方从合法来源购买药品,以保护自己免受假药侵害。

(原文标题:More ‘Faux-zempic’ found, this time in ‘legitimate’ US supply chain, FDA warns,来源:Fierce Pharma)


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