2023年，欧美生物制药行业经历跌宕起伏。行业媒体Endpoints发布了年度赢家和输家名单，盘点过去一年行业值得关注的大事件。

政策端：美国监管趋严

【焦点1】《通胀削减法案》（IRA）落地

随着有关IRA的诉讼进入美国联邦法院审理，跨国大药企旗帜鲜明地反对甚至欲阻碍法案实施的脚步逐步放缓。

但放缓不意味着药企放弃挣扎，有些药企欲采取迂回策略达成目的。例如，阿斯利康的首席执行官Pascal Sooriot释放了一个重大战略转型的信号：与其怀着让IRA失效的幻想，不如将发力重点转移到调整IRA具体实施方式上。

【焦点2】美国联邦贸易委员会（FTC）

2023年，FTC在欧美生物制药界“刷”足了存在感——从为药企并购埋下更多不确定性因素，到严格审查FDA橙皮书不当专利敦促整改，无一不在显示其强大力量。

在与科技巨头交锋并解决安进对Horizon的收购一案后，FTC又在与Illumina-Grail拆分案以及赛诺菲放弃与Maze公司的许可协议中取得了胜利。虽然FTC已经明确了一些宏观的目标，但目前尚不清楚美国法院会支持其走多远。

市场端：低调投入者胜出

【赢家】摩根大通、Leerink Partners、汇丰银行

2023年3月，欧美生命科学领域遭遇重大金融危机——硅谷银行破产。然而，也有一些赢家从危机中走出：脱胎于硅谷银行的Leerink Partners卷土重来；汇丰银行招募了一批优秀员工；摩根大通获得了1800名硅谷银行的生物技术客户。

【赢家】“隐形”初创公司

在首次公开募股和私募融资低迷的2023年，赢家是私下从事科学工作的初创公司，而不是上市的初创公司。实际上，2023年，生物制药裁员潮此起彼伏，倒闭也接踵而至。初创公司纷纷关门歇业，大型制药公司接连削减成本，候春天。

【赢家】制药TikTok

2023年，制药公司纷纷出现在短视频平台TikTok，避开了Elon Musk的推特（X）。这一趋势主要是由TikTok 更佳的渠道成熟度、更年长的用户、更完备的算法和更有趣的内容生态带来，改善了医患关系，提升了整体医疗体验。

【赢家】辉瑞昔日的子公司

尽管辉瑞在2023年遇到了许多障碍，但它的子公司却表现出色：Telavant以71亿美元的价格出售给罗氏；贝恩资本投资的辉瑞神经科学子公司Cerevel以87亿美元的价格出售给了艾伯维；2017年，贝恩投资的辉瑞分拆公司SpringWorks获得了FDA首个硬纤维瘤药物的批准。 

【输家】美国波士顿剑桥市

曾几何时，波士顿“苦”于实验室空间不足。如今，该地区的空置率超过近10年的高点：在2023年完工的工程代建面积中，有30%尚未租出。

研发端：多种创新药开花

【赢家】阿尔茨海默病淀粉样蛋白假说

药企在经过多年针对与阿尔茨海默病相关蛋白质的失败尝试之后，终于有一款药物取得了明显效果——2023年7月，FDA将首款靶向β淀粉样蛋白阿尔茨海默病疗法Leqembi由加速批准转为传统批准。预计2024年还将有第二款药物问世。目前，虽尚不清楚有多少患者能使用该药物，但这些成果已经重新为投资者打开了大门。

【赢家】TL1A靶点

2023年， TL1A靶点产品成为各大药企争相收入囊中的大热门：默沙东支付了108亿美元收购Prometheus Biosciences；赛诺菲从梯瓦制药引进TEV-574的欧洲以外权益；罗氏斥资71亿美元收购Roivant公司。大药企几乎买断该靶点所有临床中后期的资产。在并购竞赛之后，各药企将面临临床数据的竞争。

【赢家】人工智能

在生物技术领域，人工智能正被广泛应用。虽然第一代以人工智能为重点的生物技术提醒业界药物开发没有捷径，但现在该技术正在产生更深远的影响。基因泰克、葛兰素史克和赛诺菲等行业巨头都在大力投资。

【输家】治疗多发性硬化症BTK抑制剂

治疗多发性硬化症的BTK抑制剂2023年开局不利。再加上几次局部临床搁置和默沙东的Ⅲ期试验失败，对于这个备受期待的药物来说，2023年是艰难的一年。

【输家】抗抑郁药

Sage公司新推出的产后抑郁症药物Zurzuvae是一大突破。但FDA拒绝将其用于更大的重度抑郁症市场，诺华、Neurocrine和默沙东也削减了抑郁症项目。

与抗抑郁药相比，欧美投资者对精神分裂症治疗更感兴趣——药企Karuna、Cerevel、Neumora和MapLight都取得了重大进展。

（原文标题：Biotech and pharma 2023 winners and losers list，来源：Endpoints）

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。