布比卡因用于外科手术、口腔手术、诊断和治疗手术以及产科手术的局部麻醉或局部镇痛。PDB数据显示，2022年，样本医院布比卡因销售额为0.29亿元，全国公立医院购药金额约为0.98亿元。

销售额逐步上升

过去6年数据显示，样本医院布比卡因销售金额总体呈增长态势，2017-2019年销售金额分别增长20.1%、586.1%和53.0%，销售数量分别下降4.0%、30.6%和21.3%。2020年销售金额降低30.1%而销售数量下降28.3%。2021年和2022年销售金额分别上升55.8%和45.8%，销售数量分别增长41.7%和51.2%。2023年前三季度销售金额同比上升23.8%而销售数量同比增长25.6%（见表6）。

从平均单价可以看出，近六年其单价快速增长后趋稳定。2017年单价只有1.71元，2018年上升至16.88元，而2019年快速提升至32.81元，2023年前三季度单价为33.78元，相比2017年增幅18.8倍。

布比卡因注射液被纳入2017版医保甲类目录，也纳入了2019版和后续每年的医保甲类目录。

新版医保目录中，布比卡因脂质体注射液被纳入医保乙类，限12岁及以上的患者单剂量浸润产生术后局部镇痛和成人肌间沟臂丛神经阻滞产生术后区域镇痛，每瓶20ml:0.266g规格的医保价格为382.0元，江苏恒瑞医药是目前唯一一个获得生产批件的企业，相比2023年前三季度样本医院的平均价格968.0元，降幅为60.5%。

前二企业为主导

从企业销售看，2017年，有5家企业在样本医院销售布比卡因。其中，上海禾丰制药注射液的销售金额占比为64.9%，上海朝晖药业注射液的销售金额占比为33.9%，前二企业合计占绝对份额。2023年前三季度，有6家企业在样本医院销售布比卡因，上海禾丰制药的注射液以39.2%的销售金额占比继续排首位，上海朝晖药业的注射液也以占比22.1%继续位居第二，江苏恒瑞医药的脂质体注射液也有1.7%的销售金额占比。

根据2023年前三季度的销售情况，可以预测2023年全年布比卡因在样本医院的销售金额将超过2022年；2024年1月脂质体注射液进入医保报销后，销售数量将获大幅增长。

★★★ 小结 ★★★

高端剂型作为改良型新药，相比原来的普通剂型有毒性更小、疗效更好、用药更方便、依从性更佳等方面的优势。据公开资料，部分疾病尤其是需长期用药的慢性病，患者用药的依从性不足20%。相关调查显示，我国约46%的患者没有按照处方剂量用药。此外，用药依从性与疗程、剂量、费用等直接相关，而改良药通过提升药物顺应性、减少剂量和服药次数，有利于提高患者的依从性。

不过，改良型新药由于前期投入了较大的研发费用，所以价格往往比普通剂型要高。改良型新药上市后对普通剂型的替代，一般需要4~5年，稳定后其销售额平均可占该品种销售额的70%～75%。如果能通过国谈快速纳入医保，则节省医保基金和患者的支出，覆盖更多的患者群体，从而对普通剂型形成快速替代。

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