2023年12月27日，国家药监局发布中药保护品种公告（第14号）（2023年第161号），批准正大青春宝药业有限公司生产的冠心宁片为首家中药二级保护品种，保护期限自公告日起7年。

根据2018年新修订的《中药品种保护条例》规定，被批准保护的中药品种，在保护期内限于由获得《中药保护品种证书》的企业生产。对临床用药紧缺的中药保护品种的仿制，须经国务院药品监督管理部门批准并发给批准文号。仿制企业应当付给持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费，其数额由双方商定；双方不能达成协议的，由国务院药品监督管理部门裁决。

正大青春宝药业为上海医药子公司，冠心宁为公司核心产品。目前，该产品已进入国家医保乙类药品目录，2023年分别在西藏、湖南、浙江、辽宁、山东、云南、广州、湖北、山西、贵州、北京、海南、青海、河南、河北、广西、广东、新疆、西藏和甘肃等20个省（区、市）招采平台挂网，公布的挂网价格为137.37元/盒。

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。