前段时间，中央经济工作会议在北京举行。会议部署了九项重点任务，其中明确要求打造生物制造等若干战略性新兴产业，开辟生命科学等未来产业新赛道。我国高度重视生物医药行业创新发展，中国生物医药产业逐步走上高质量发展道路。

伴随诸多原研生物药物专利到期，中国生物类似药市场也迎来了一波高速发展的浪潮。经过多年积淀，已有一些本土生物类似药企业具备了参与全球市场角逐的竞争实力。聚焦生物类似药，以博安生物为代表的国内多家头部企业崭露头角，均有多个品种获批上市，并借此建立了“生物类似药+创新药”双引擎驱动的发展模式，同时向Fast-follow、First-in-Class/Best-in-Class生物创新药发起冲锋。

内外兼修多元布局 筑高企业竞争壁垒

2010年以来，中国经济持续繁荣、政策加大利好、资本涌入，吸引了大量海外高端人才归国创业，推动了中国生物医药产业的技术革命，高质量产品更多走向“海外”。但与此同时，我国生物医药产业创新高地开始面临高水平同质化的竞争态势，对生物医药企业的战略布局提出了更多考验。

对此，博安生物研发总裁兼首席运营官窦昌林博士信心满满。早在博安生物成立之初的2013年，窦昌林博士就对企业未来十年的战略规划做了深入思考和布局，对生物类似药管线的立项进行严格的把控：一是聚焦临床需求和大市场，立项的6个生物类似药项目中，单品种的全球市场规模均超过30亿美元；二是选择具有高技术壁垒、专利即将到期的生物药进行首仿，深厚的技术实力和高效的执行力保障项目迅速落地，抢抓发展机遇；三是积极谨慎地布局海外，寻求更多增量空间。

在市场观察者看来，博安生物的发展潜力远不止于此。在博安生物的生物类似药管线中，度拉糖肽、纳武利尤单抗两个品种在国内率先进入Ⅲ期临床，且同品种竞争极少，这与博安生物强大的CMC开发能力密不可分。窦昌林介绍道：“分子发现和CMC开发是生物药公司的核心关键能力，博安生物重视抗体发现和CMC研发系列平台建设。团队通过科学地设计研究方案和进行海量实验，攻克了一个个研发难点，保障了从研发到生产全链条的研发效率和质量，确保商业化工艺稳健高产。”

那么，作为生物医药公司，如何抵御周期长、成本高、风险大等诸多不确定因素？博安生物给出的答卷是：以生物类似药起步，快速进入市场实现自我“造血”，贯通从研发到生产再到商业化的全产业链能力。并凭借自有创新技术平台优势，开发创新抗体。在创新抗体的开发策略上，公司兼顾研发成功率与差异化创新，在保证产品创新性及竞争力的同时，强化临床优势，提高研发成功的确定性。

勇闯生物创新药领域 打造差异化产品组合

窦昌林深知，再优秀的生物类似药管线也不足以支撑博安生物“成为一家受尊敬的全球领先生物医药企业”的愿景，于是，公司成立之初就着手打造自主新药发现平台，至2015年正式成立重组抗体研究部，拓展创新抗体筛选平台，开启创新抗体管线布局，实现了从仿到创的转型。

在加速推动生物类似药落地的同时，博安生物在创新产品开发上也有颇多进展。基于全人源抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术、双特异T-cell Engager技术，以及抗体药物偶联技术三大抗体研发技术平台，博安生物已成功开发了多款创新抗体候选药物并推至临床阶段。

博安生物管线中，不少创新抗体带有“首个”光环。比如，在国内首个进入临床阶段、用于治疗实体瘤的CD25创新抗体BA1106；在国内率先进入临床、自身免疫治疗领域的抗IL-4Rα长效新药BA2101；以及国内首个进入临床的CEA/CD3双特异性抗体BA1202等。公司的两款靶向Claudin18.2产品BA1105和BA1301，还获得了美国FDA的孤儿药资格认定。

同样值得关注的，还有博安生物在减肥赛道的候选产品：一款GIPR抗体/GLP-1偶联药物，其机制与已上市的药物不同，开发难度虽高，但临床价值潜力更大。

持续在抗体研发领域深耕，使博安生物具备了向更前沿、更高技术难度、更新靶点的创新药发起冲击的实力。

“求稳同质化，求新风险大”。当前，我国生物医药创新仍处于“爬坡过坎”阶段，跟随式、模仿式、引进式创新居多，源头创新能力还有待提升。当生物医药创新发展泊入高质量发展航道，如何形成强大的产品力，仍是不同企业间战略博弈的焦点。全球资本寒气尚未驱散，市场更倾向于对企业的立项能力、研发实力、BD合作、成本控制力和研发资金转化率、商业化能力等维度的综合考量。

对话<<<

问：对于生物类似药市场竞争，博安生物布局的诀窍是什么？

窦昌林：我们首先需要评估市场、了解竞争格局，其次是结合企业自身的技术优势和特点。立项的诀窍在于速度和前瞻性，产品能快速响应市场需求，将大适应症产品快速推向市场，赢得先发优势和市场份额。创新产品布局上，诀窍则在于差异化，针对热门靶点进行特色开发，规避拥堵，在高潜力市场中占据差异化优势。

问：按照远期规划，博安生物将形成怎样的产品组合以应对全新的竞争环境？

窦昌林：凭借高效的自主创新能力，博安生物已构建了丰富的产品组合。除已上市的两款产品，另有7款在研创新抗体、4款在研生物类似药。围绕患者亟待满足的治疗需求，博安生物已开发出一系列具有差异化优势的单抗、双抗及ADC在研药物，既涵盖了Claudin 18.2、IL-4Rɑ这类成药风险较小的热门靶点，也有CD25和CEA/CD3等风险相对高但处于国内首家、国际前三的靶点。

笔者手记<<<

负重笃行者不改初心

创新药企是中国制药工业进击国际前沿的锋线力量。中国企业正加速奔跑，力争在“寒冬”中把握新机遇，摆脱竞争内卷；在漫长的坚守中，产业界看到了负重笃行者不改的初心。

在企业研发战略规划、项目推进、团队建设过程中，科学家“领头羊”的作用不言而喻，优秀的科学家人才亦是企业的核心竞争力之一。窦昌林博士在美国工作期间已完成从科学家到企业高管的蜕变，基于多年的科研和商业管理经验，归国创业后他迅速落地生根。而生物医药作为以研发创新为核心的知识密集型产业，如何进行有效管理是企业管理者面临的共性难题。本次访谈中，窦昌林多次提及博安生物的组织文化和研发团队培养，从生物药发现到项目管理、注册法规等部门，都由企业自主搭建；无论是研发、人事还是项目管理等，他也都游刃有余，或许这正是博安能够稳步发展、持续开拓的要素之一。

大浪淘沙，国内生物医药板块经过前期沉淀后逐渐来到进化关键期。博安生物将继续凭借默契稳定的研发团队、差异化的产品组合、全面综合性的生物制药平台、不断成熟的商业化能力，构建独特竞争优势。让我们静待博安生物新的腾飞。

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