时光的列车悄然驶入2024。纵观当前形势，科技创新是我国生物医药产业奔跑在高质量发展新时代的源头活水，持续发力的高端化、数字化、绿色化，是加快形成医药领域新质生产力的活跃因子。医药产业如何在转方式、调结构、提质量、增效益中积极进取，并不断巩固稳中向好的大局？《医药经济报》特邀业内三位专家学者把脉。

郝海平：创新者当跨越认知鸿沟

从药研趋势看，Fast-follow仍是我国当前新药研发的主流。在一些拥挤的赛道上，我们还能走多远？这是业界首先需要思考的。PD-1/PD-L1内卷，GLP-1受体激动剂的申报已超过150家，临床研究面临靶点枯竭的窘境，传统研究范式难以触及底层堵点。眼下，创新的风险更难预测。最新统计显示，一款原创新药从研发到成功面市平均需耗时10年20亿美元。然而，我们对疾病靶标的认知仍显不足；靶蛋白的精细调控机理大多未知；临床前向临床转化的桥接标记物仍值得关注……我们需要重新定位基于表型筛选的药物发现。而一个容易被忽略的事实是，70%以上的药物均基于表型筛选获得，未来创新亟待新突破。

为此，应从认知层面跨越基础发现到原创新药之间的鸿沟。自由探索与有组织科研是目前创新的两条研发路径：天然小分子药物如天然组合活性成分的发现与整合作用；重大慢病靶标组的发现与信号整合机理；多靶标天然药物的体内命运与智慧递送、多靶标天然药物的优化与评价，这些源于天然的多靶标药物研发理论与前沿技术将成大势。

基于此，未来组合药物新赛道将指向三个方向：现代组合药物1.0时代，天然优效成分群，如迷迭香总二萜（糖肾）已申报临床；现代组合药物2.0时代，“原创新药+已上市药物”再组合，如维卡格雷+阿司匹林（脑卒中双联疗法）源于中药与内源代谢物的组合筛选；以及现代组合药物3.0时代，源于靶标组的组合药物设计。

近年来，我国基础研究能力大幅提升，但在进阶原创药布局方面，依托学术机构和企业深度融合的原创药物科学中心建设至关重要。建议在组合药物、代谢仿生与药物靶标、靶标多维调控、RNA靶标与药物等领域开辟新赛道，实现跨单位、跨学科、政产学研医的融合，建立基于新药研发规律布局疾病、技术领域创新中心，重视探索政府资金与企业、社会资本联合支持的模式。

郝海平表示，通过代谢信号分子靶标组发现技术，在研究中发现潜在新药靶，是原创新药研发的起点。“我们团队在创建TRAP化学蛋白质组学技术，突破代谢信号分子在全蛋白组维度的靶标发现难题，发现了10个糖酵解代谢物的913个潜在靶标。银杏二萜内酯葡胺注射液则源自‘等效成分群’新理论及方法学体系，开拓源于天然的多靶标组合药物研发新范式。”

石晟怡：让流通链条没有孤岛

医药流通行业作为国家医药卫生事业的重要组成部分，在保障人民健康及重大灾情疫情的医疗救治中有不可替代的作用。近年来，医药流通行业供应链各环节标准日渐提高，数据大量积累，流程日益复杂，传统管理模式存在效率不适应发展、质量控制待提升、数据“孤岛”等情况。

为此，医药流通企业正不断加快在数字化转型方面的投入与探索。例如，积极应用物联网、云计算等信息技术和物流设备，建设供应链订单智能管控体系、无人化视觉电子监控采集追溯平台等数字化、智能化平台，推进与上下游医药企业信息互联互通，加快供应链服务转型与创新。批发企业持续完善县、乡、村三级供应与配送网络，加快“渠道下沉、城乡联动”一体化发展，提升药品供应“最后一公里”服务能力。利用数字化技术持续赋能，发挥渠道优势，助力工业企业药品上市推广、仓储和运输管理、品牌营销等。

随着“双通道”、门诊统筹等政策的实施，零售药店不断提升信息化水平，持续探索专业化、数字化、智能化转型路径，积极拓展服务范围，逐步从“以医药产品销售为中心”向“以消费者服务为中心”转型。特别是医保便民药店提升国家集采药品覆盖面、“连锁便利店+药店”跨界融合、自动售药机合规销售药品等模式，更好地满足了人民群众日益增长的健康需求。

大数据、区块链、云计算等新技术的不断涌现，助力医药流通领域催生了一批新业态、新模式，对推动行业高质量发展影响深远。打造医药流通行业“新质生产力”的核心是将数字技术与产业相结合，流通业的信息化、数字化转型是行业发展需要，更是推动医药产业转型升级的关键一环。

王学恭：泡沫消褪，修复市场的本真

医改政策稳步实施，合规监管加大力度，产业政策推动制造业体系升级。2023年上半年数据显示，各子行业增长不平衡。化学制剂、中药饮片、中成药等三个子行业的营业收入、利润保持正增长，中药增速达到两位数；化学原料药、生物制品、卫生材料及医药用品、医疗仪器设备及器械等四个子行业的营业收入、利润均为负增长。

化学制剂方面，国家和地方药品集采持续推进，对纳入集采产品的竞争格局产生重要影响，传统优势企业的行业地位经受挑战。一些纯B证的MAH企业成为新进入者，“MAH+CRO+CMO”成为仿制药领域发展的重要组成部分。

化学原料药趋向规模化和产业链协同。环保安全监管加强，药品监管政策优化，“双碳”“双控”目标推进，原料药行业壁垒提高，一批中小企业将退出市场的同时，新建产能增多。总体上，原料药产业规模化、集中度提高。带量采购实施中，原料药的产业链地位得以提升，原料药/制剂一体化成为很多企业的优选。微反应连续合成、酶催化、不对称催化、膜分离技术、过程强化等技术也加快升级，扩大应用。

中药迎来发展的良好机遇期。《关于促进中医药传承创新发展的意见》下发以来，后续发布了多个配套文件，从准入到市场端使用，政策都非常友好。

生物药产业快速壮大。以抗体药物为主的一批生物药新药和生物类似药走向市场；重组蛋白药物Ⅷ因子等填补国产空白；疫苗新品增多；CGT研发活跃。一批生物药新建工厂，先进技术和装备投入应用，产业链配套能力增强。

国际化方面，期待出现新产品、新渠道和新模式。已有数个新药品种在发达国家市场获批，一些本土企业努力开拓东南亚和“一带一路”沿线市场。随着国际药品供应链的重塑，特色原料药竞争格局亦发生变化。

由于刚性需求客观存在，国内药品市场逐步修复。随着投资从过热到理性降温，医药创新经历去泡沫化。不少研发型生物技术企业面临融资难，转而通过优化研发投入、压缩在研项目维持运营，成熟药企则与中小型生物技术公司寻求更多合作。展望未来几年，行业整合将加剧，企业间的技术和商务协作还会增多。

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