药品安全是不可触碰的红线、不可逾越的生命线。自国家药监局在全国范围内部署开展药品安全巩固提升行动以来，各地药监部门精锐尽出，推动巩固提升行动落地见效。

2023年，《医药经济报》开辟专栏跟踪报道药品安全巩固提升行动，今天，让我们用一张张照片回顾药监卫士的坚实足迹，记录他们为之付出的汗水以及收获的累累硕果。

感谢广东、江苏、广西、安徽、甘肃、重庆、海南、湖北、内蒙古、福建药监局提供图片。

广东： 在行动中交出靓丽答卷

广东省药监局主动对标国家药监局关于广东药品监管能力率先达到国际先进水平的工作要求，结合省情企情民情，推进大讨论、深调研、真落实，全面提升“消除风险隐患能力、案件查办工作能力、监管协同工作能力、现代化监管能力、优质制度供给能力”，目前已经初见成效，在行动中交出了靓丽的“广东答卷”。

（图1为第一届“岭南杯”药品检验系统中药材鉴定技能竞赛决赛）

江苏： 靠前指导提升服务效能

江苏省药监局出台推动生物医药领域经济运行率先整体好转14条举措，全面落实“六减”措施。不断提升服务效能，获准承接国家进口普通化妆品备案职能，指导南京、无锡、苏州优化生物医药研发用物品进口“白名单”申报，推动泰州药品进口口岸成功获批，共建9个审评核查分中心、1个分部、5个工作站，不断压缩审评审批时限。常态化开展“面对面”服务，升级“苏药e家”系统，对接企业137家，解决问题289项。聚力支持产业强链，加大龙头企业、“链主”企业服务力度，梳理100个创新药，遴选申报40个长三角药品创新研发重点项目，靠前开展注册申报指导，帮助一批重点产品获批上市。

（图2为泰兴市市场局日常检查）

广西： 形成齐抓共管良好氛围

在开展药品安全巩固提升行动中，广西药监局坚持“抓质量、保安全、促发展、常督导”方针，建立健全安全监管“谋事布局一盘棋、监督管理一张网、监督规范一组拳、考评问效一本账”工作机制，全面巩固提升药品安全保障水平。

目前，广西成立有药品安全委员会、集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组、自治区药品医疗器械审评审批制度改革、疫苗管理厅际联席会议制度等4个药品安全协调机构，统筹协调全区各级各相关部门的资源和力量，全力推进巩固提升行动。各地均成立相关领导机构，压实属地管理责任，将巩固提升行动纳入年度重点工作内容。各相关部门积极履行监管职责，强化联合发文、联合整治、联合办案、信息共享等工作，形成了齐抓共管的良好氛围。

（图3为广西强化技术支撑，完成药品、生物制品、化妆品等药检能力扩项298项）

安徽： 推动走深走实、见行见效

安徽省药监局坚持把开展药品安全巩固提升行动作为全面加强药品监管工作的重要抓手，聚焦行动目标，狠抓任务落实，全力推动行动走深走实、见行见效。

定期分领域开展风险会商，累计会商风险问题71条，已销号20条、解决中44条、持续整改27条。2023年1-11月，全省共查处药械妆案件7508件，同比增长28.4%。

2023年共制修订省级药品监管领域行政指导规则、药品医疗器械网络销售违法违规线索核查处置工作规程等监管制度文件22个，累计发布省级中药配方颗粒标准316个，下达监管科学立项研究项目28个。

推动全省72个县（市、区）、867个乡镇建立起药品安全“四员”队伍，共计配备“四员”20587名，“四员”累计发现问题线索136条，促进立案查处97起。

（图4为安徽省药监局主要负责同志带队调研药企）

甘肃： 药品安全治理全域覆盖

甘肃省药监局坚持把巩固提升行动作为药品安全监管工作总抓手，紧盯重点区域、聚焦重点环节，广泛动员、靶向发力，切实落实药品安全党政同责，有力统筹推进措施，深入排查风险隐患，保持严查严打违法犯罪高压态势，强化跨部门、跨层级、跨区域联动执法形成药品安全治理体系全域覆盖，坚决守牢药品安全底线。截至2023年10月，甘肃省共查办“两品一械”案件1998起，罚没款2340.26万元，全面梳理排查“两品一械”风险隐患4669个。

（图5为甘肃省药监局举行化妆品安全科普宣传进校园活动）

重庆： 召开专题新闻发布会

近期，重庆市药监局联合市公安局、市市场监管局召开全市药品安全巩固提升行动专题新闻发布会。2023年以来，重庆市药监部门与公安机关开展联合行动70余次，移送公安机关涉刑案件170件，对3起重大案件进行联合督办。共查办“两品一械”案件3121件，其中货值金额50万元以上案件24件，实施处罚到人6件、9人，有力地向外界和业界传递出监管部门严厉打击、持续惩处违法行为的坚决态度和守护百姓用药健康的坚定决心。

（图6为重庆全市药品安全巩固提升行动专题新闻发布会现场）

海南： 聚焦重点、强力推进

海南省药监局积极谋划部署，坚持问题导向，聚焦重点，强力推进药品安全巩固提升行动，全力守护人民用药安全。

突出“准”，提高排查靶向性。突出“防”，压实企业主体责任。组织6000余家企业开展风险隐患自查，发现风险隐患390个，指导企业制定针对性防控措施515条。

发挥“联”效应，加强对市县药品监管部门和执法部门监督指导和督办，会同海南省公安厅构建行刑衔接常态化机制。全年移送公安机关药品领域涉刑线索数量同比增长17%。

推动将药品安全治理深度融入经济社会发展全过程，推进“信用+智慧”监管体系建设，增聘职业化检查员、审评员、药械检测人员近百名。

（图7为海南省药监局在文昌调研学校医务室药品专项检查情况）

湖北： 药品安全形势稳中向好

湖北省药监局紧紧围绕药品安全巩固提升行动工作重点，推动行动落地见效，全省药品安全形势稳中向好。

2023年10月，湖北省政府办公厅印发《湖北省药品安全工作评议考核办法》，进一步夯实执法能力基础。建成“湖北省药品行政执法办案信息系统”，推行电子化执法文书，实现省本级案件办理“三统一”，统一网上办理、统一处罚尺度、统一案件审核。

出台《湖北省药品行政执法与刑事司法衔接工作规则》《湖北省药品监督管理局药品稽查案源线索管理办法》，举办湖北省2023年度药品行政执法与刑事司法培训班，为药品领域行刑衔接工作深入开展打下坚实基础。

（图8为湖北省南漳县公安局查获生产销售假药窝点）

内蒙古： 全力保障冬运会药品安全

内蒙古以药品安全巩固提升行动为抓手，全力做好第十四届全国冬季运动会药品安全保障工作，通过督导检查、风险排查、预案演练等措施，严防药源性兴奋剂事件和药品安全事件的发生。

截至目前，各赛区药品监管部门对“十四冬”场馆运动员指定医院和运动员驻地、赛事场馆周边的药品经营企业及医疗机构开展了2轮次“滚动式”监督检查，共检查相关药品经营使用单位3000余家次，累计发现并处置各类风险隐患412条。

（图9为内蒙古药监局、体育局、市场局、公安厅禁毒总队联合开展药品检查）

福建： 举办行政执法技能竞赛

2023年9月，福建省药监局和省总工会联合举办首届福建省药监系统行政执法技能竞赛决赛，全省共有13支队伍52名队员参加决赛。

（图10为获得团体一等奖的厦门市场监管局代表队）

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