作为一家创新型国际化制药企业，恒瑞医药深入实施创新和国际化双轮驱动战略，坚持“科技为本，为人类创造健康生活”的使命，聚焦未获满足的临床需求，专注创新，持续投入，致力于在研发生产更多适合中国人生命基因传承和身体素质特点的“中国药”基础上，造福全球患者，同时成为行业的引领者和领导品牌。

坚定科技创新 高质量成果不断落地

作为国内的制药龙头企业之一，恒瑞医药专注研发创新，打造创新“护城河”，形成差异化竞争力，真正为患者带来福祉。

自2011年首款创新药获批上市以来，公司累计研发投入超过330亿元，位居全国医药行业前列。恒瑞在连云港、上海、美国和欧洲等地设立了14个研发中心，全球研发团队达5000余人。

研发策略上，恒瑞持续精进创新能力，不断突破和升级，以“新、快、特”为主要宗旨，避免同质化，坚持差异化的竞争策略，加强源头创新。通过积极优化调整管线布局，筛选淘汰低竞争力的Me-too产品，使First-in-class及Best-in-class的高质量、差异化产品成为未来研发主体。同时，恒瑞利用公司丰富的研发管线优势，打好联合/序贯用药的管线协同组合拳，完善产品迭代的中长期规划，实现具有恒瑞特色的差异化创新。

高强度研发投入推动恒瑞持续丰富和进化研发管线：除了持续深耕传统优势的肿瘤领域，还在自身免疫疾病、代谢性疾病、心血管疾病、感染疾病、呼吸系统疾病、血液疾病、疼痛管理、神经系统疾病、眼科、核药等领域进行了广泛布局，不断丰富创新药物研发布局。

经过持续高强度的投入和多年深耕，恒瑞医药创新成果不断落地。目前，公司已在国内获批上市13款自研1类创新药，1款自研2类改良型新药，2款合作引进创新药；另有80多个自主创新产品正在临床开发；270多项临床试验在国内外开展，研发成果稳居行业领先地位。同时，恒瑞还建立了蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子胶、抗体偶联药物（ADC）、双/多特异性抗体、AI分子设计、耐药、体内药理、分子动力学、生物信息等一批具有自主知识产权、国际领先的新技术平台。

恒瑞医药科技创新实力屡屡得到国际学界认可。2023年以来，公司已有多项创新研究亮相国际顶级期刊，发表的上市后研究成果总影响因子（即某期刊前两年发表的论文在该报告年份中被引用总次数除以该期刊在这两年内发表的论文总数，是国际上通行的一个期刊评价指标）已超830分。其中，卡瑞利珠单抗（艾瑞卡R）联合阿帕替尼（艾坦R）（“双艾”组合）晚期肝癌研究主论文登上《柳叶刀》主刊，这是肿瘤学领域中国学者主导的国际性Ⅲ期临床研究首次问鼎《柳叶刀》主刊，影响因子达168.9分。此外，公司13款创新药36项研究入围2023 ESMO（欧洲肿瘤内科学会）大会，其中7项在大会上进行了口头报告；8款抗肿瘤创新药的57项研究入选2023 ASCO（美国临床肿瘤学会）年会，其中2项在大会上进行了口头报告。

多年专注科技创新，使恒瑞医药在专利布局方面也硕果累累。截至2023年6月，公司申请发明专利2208件，国内专利授权572件，PCT专利申请622件，欧美日等国外授权656件，并先后荣获中国发明专利金奖1项、中国发明专利银奖2项、中国发明专利优秀奖2项。同时，公司先后承担57项国家重大专项课题，核心技术获得国家科技进步二等奖2项，其他科技进步奖10项。

稳步推进国际化 取得一系列新进展

近年来，恒瑞医药始终以“专注创新，打造跨国制药集团”为愿景，坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上加强国际合作，稳步推进国际化进程。

在创新药国际化方面，恒瑞医药坚持自主研发与开放合作并重。在创新药国际临床试验方面，目前，公司开展近20项创新药国际临床试验。其中，卡瑞利珠单抗（艾瑞卡R）联合阿帕替尼（艾坦R）（“双艾”组合）用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请（BLA）已于今年获美国FDA正式受理。卡瑞利珠单抗、Edralbrutinib片、海曲泊帕3款创新药获得美国FDA孤儿药资格认定，加速在美临床试验及上市注册。

对外合作方面，通过与美国、韩国、德国、印度公司合作，恒瑞已实现包括卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、HRS-1167在内的10项创新药海外授权，仅2023年就达成了总交易金额超40亿美元的5项授权合作，其中与德国默克公司达成的战略合作交易总金额可达14.15亿欧元。公司将继续坚持自主研发与开放合作并重，加速与有全球开发能力的公司合作，把公司有临床价值的创新药物带向全球，让恒瑞的创新产品服务全球患者。

此外，恒瑞医药已在欧美日获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的20多个注册批件。截至2022年底，公司产品已进入包括欧美日规范市场在内的40余个国家，还在继续加快开拓全球市场并重点关注新兴市场。在走向国际市场进程中，恒瑞建立了国际领先的质控体系，出口产品控制均符合欧洲药典、美国药典规定标准。

作为创新型国际化制药企业，恒瑞获得越来越多国际认可，市场竞争力和国际知名度不断提升。2023年6月，国际制药界知名医药专业杂志美国《制药经理人》（PharmExec）公布了2023年全球制药企业TOP50榜单，恒瑞连续第五年入榜。与此同时，全球医药智库信息平台今年评选的“全球医药企业研发管线规模TOP25”中，恒瑞位列第13位，创中国药企在该榜单的排名新高。

展望未来，恒瑞医药将继续聚合创新资源，坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上加强国际合作，提升创新效率，积极进军国际市场。

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