发布时间:2024-01-04 14:06:56作者:江苏药监来源:医药经济报
今年以来,南京检查分局紧紧围绕“强化管理、防范风险、提升能力”三大任务,扎实推进药品安全巩固提升行动深入开展,切实筑牢药品安全底线。截至目前,全年办结举报核查51件、案件21件,约谈企业39家,下达告诫信28份,办案数量、办案质量相比往年均有较大幅度提升。
专项行动以来,南京检查分局上下已形成“重视稽查、干好稽查”的良好工作氛围。全体人员责任意识不断增强,将案件查办放在重要位置,形成工作合力,发挥优势特长,积极参与到稽查办案工作中。南京检查分局不断健全投诉举报处置制度、完善案件合议制度,切实把好案件事实关、程序关和法律适用关。
聚焦区域性业态特点,积极推动药品委托生产企业落实主体责任,对B类持有人开展专项检查,并组织146名企业关键人员进行法规考试和专项培训。强化风险防控措施,坚持问题导向,采用风险提示、约谈告诫、限期改正等措施指导企业规范提升,采用监督抽样、要求停产整顿等措施化解风险隐患,对监督检查中发现的违法违规行为,立即立案查处。
积极派员参加国家药监局、省药监局各类稽查培训,充分利用每次案件合议,以案为例,通过交流、讨论加深全员对法规的认识理解,有效提升办案水平。与南京市市场监管、公安、应急管理等相关部门建立信息互通机制,进一步加大案件查处力度。
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