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本土重磅BD交易特质解析

发布时间:2023-12-27 15:48:38作者:史天一来源:医药经济报

   根据美柏资本统计,2023年1~11月,我国境内医药BD(商务拓展)交易共42笔。相较于对外许可、许可引进,国内大型交易总数虽然不算多,但对有意开拓新赛道的传统大药企、现金流短缺或商业化能力相对较弱的本土生物医药企业而言,在国内寻找交易机会仍是重要选项。

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近期概况

10~11月,国内医药BD大型交易共8起,以抗肿瘤类居多,不乏头部企业。已披露的交易金额中,最高的是迪哲医药与无锡市高发集团共同出资设立合资公司(达7亿元人民币)。交易频率上,基石药业自三季度以来表现较为活跃。

基石药业在11月一连进行了两笔交易:一是将Nofazinlimab在国内开发、注册、生产和商业化的权利独家授予三生制药;二是把RET抑制剂“普吉华”的国内独家商业化推广权授予上海艾力斯。基石与艾力斯同为生物医药公司,体现了同类企业之间也可通过交易相互获利。

梳理发现,今年以来的国内交易涉及推广销售及商业化、权益转让、联合开发、研发及生产合作、授权许可、技术转让等多种合作方式。

典型交易

强强联合开发新药

人福医药&胜普泽泰

2023年6月,胜普泽泰和人福医药签署了研发及生产战略合作协议,胜普泽泰帮助人福医药加速推进全球首创的抗耐药菌多肽新药研发及生产。作为回报,人福医药将支付胜普泽泰开发项目的里程碑金额1.4亿元,产品上市后还将分享销售提成。

公开信息显示,作为麻醉药领域头部企业,人福医药在中国、美国、欧洲等国家和地区建有多个研发基地,核心产品线的在研产品已超过350个,在临床重症领域的开发、注册、药政事务、营销等方面有较为丰富的经验。

胜普泽泰成立刚满四年,已在业内积攒了一定口碑,系“AI+多肽合同研究”、开发和生产平台公司,将药物结构大数据与人工智能相结合,专注于构建多肽、拟肽、多肽偶联药物从新药发现到工业化生产的一站式AI-CRDMO服务平台。

【点评】此次交易有利于人福医药降低研发和生产成本,加速多肽新药研发进程。双方强强联合共同开发抗菌多肽新药,未来可能还会针对产品商业化衍生出其他交易。

产品变现获现金流

正大天晴&益方生物

今年8月,益方生物与正大天晴签署《许可与合作协议》,正大天晴向益方生物支付最高不超过5.5亿元的首付款及里程碑款,并按年净销售额向其分层支付特许权使用费。益方生物授予正大天晴在一定期限内对D-1553知识产权的独占许可,正大天晴在国内对D-1553进行从研发、注册、生产到商业化的独占性操作。D-1553产品是益方生物自主研发的一款KRAS G12C抑制剂,用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症,目前处于临床Ⅱ期。

【点评】该事件是典型的权益转让类交易。正大天晴实力雄厚不言而喻;益方生物为创新型药物研发公司,2022年7月在科创板上市,聚焦肿瘤、代谢性疾病等重大疾病领域,自主研发了系列创新型靶向药物。

益方生物上市以来,市值处于上升周期,但多年持续亏损。例如2022年公司实现营业收入0元,归母净利润亏损4.83亿元;今年上半年虽然实现了8000万元营收,但净利润仍为负。

益方生物将权益转让给正大天晴,快速获得数亿元现金流,缓解自身财务压力的同时,也让投资者看到其产品变现的实力,降低自身研发和经营风险。权益转让有利于加快D-1553研发进度。本次交易还有利于双方数据共享,未来益方生物可以使用正大天晴的开发数据,在中国境内以外的地区开发、注册或商业化D-1553产品。

促创新产品商业化

德琪医药&翰森制药

本次交易属于商业化合作。今年8月,双方就在中国境内“希维奥”等包含或由塞利尼索组成的产品的商业化达成合作协议。根据协议,德琪医药继续负责该产品的研发、申报、供销,翰森制药则独家在中国境内进行商业化推广。德琪医药获得2亿元人民币的分期付款,并有可能根据产品市场表现获得最高达5.35亿元人民币的里程碑付款。德琪医药还可继续获得“希维奥”在中国境内的销售收入,翰森制药相应收取服务费。

【点评】德琪医药系专注于创新抗肿瘤药物的生物制药公司。2022年,“希维奥”开启商业化进程,当年在国内的销售收入达1.6亿元,但因销售及分销成本较高,仍处于亏损状态。商业化的不利伴随其市值的缩水,总市值从2021年巅峰时的132亿港元缩水到今年4月的十几亿港元。将塞利尼索的商业化交给翰森制药,更多应是意识到与其消耗精力在不擅长的领域,不如交给合作伙伴,从而有更多机会推动自身擅长领域产品的价值变现。

翰森制药市值是德琪医药的数十倍,营销团队实力雄厚,帮助德琪医药进行商业化开发,也可借此开辟新盈利点。

政企合作新范式

迪哲医药&无锡高发

11月,迪哲医药与无锡市高发集团共同出资成立合资公司。迪哲医药出资7亿元,持股比例为87.5%;高发集团出资1亿元,持股比例为12.5%。该合资公司将在白癜风、特应性皮炎、斑秃等局部治疗领域进行含有化合物戈利昔替尼及化合物DZD8586药品的研发、生产与销售。迪哲医药向该合资公司授予其所拥有的针对上述治疗领域产品所需的全部基础知识产权(包括专利及专有技术等),并获得合资公司支付的7亿元费用。

【点评】该交易特别之处在于,以BD交易的形式新建公司,迪哲医药技术入股,引进无锡高新区1亿元人民币投资,有效补充了迪哲医药的流动资金。

迪哲医药前身为阿斯利康亚洲研发中心,2017年10月开始独立运营, 2021年12月在科创板上市。目前,阿斯利康和先进制造公司是其并列第一大股东。近年来,阿斯利康频频与无锡高新区加强战略合作,此次迪哲医药与高发集团牵手,与阿斯利康重视与地方合作的风格一脉相承。此次交易为政企合作、企业融资提供了新范式,对其他地区的政企合作有一定借鉴意义。

合作趋势

在海外相对成熟的生物医药产业发展历程中,一个成功上市的药物背后演绎的是数家公司在不同阶段和流程中的分工协作:有擅长于做孵化的药企,专注于孵化至临床Ⅰ期。临床试验阶段另有企业专门负责。进入临床Ⅲ期后,可能会直接转售给其他药企,或选择IPO上市。

随着产业的发展与成熟,分工协作是必然趋势,未来我国传统药企、生物科技型企业之间的分工协作将进一步深化,国内BD交易有望持续增加。

短期来看,在集采的推进及医药行业净化中,更多企业需要BD合作。在融资内卷化的大环境下,诸多生物科技类企业通过BD交易可专注于早期研发,待项目推进到一定阶段后授权给大药企,完成技术变现,减轻财务压力,节约商业化成本,让技术和资金之间形成更良性的循环。传统大药企也急需高附加值新品补位。

长期来看,在国内国际双循环相互促进的新发展格局中,境内交易增加并逐步成熟,创新药企业可以转型为专注产品早期的公司,甚至分化为专注于孵化和临床试验的公司。传统大药企则发挥在资本运作、人力资源、政策扶持、市场营销推广、医疗资源等方面的天然优势,实现运营管理的升级,专注于产品的上市、商业化、售后服务等项目。同时,BD交易对药企的战略布局亦有诸多助益,可借合作方之力拓展供应链,甚至实现全产业链渗透。


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