前三品种金额占比超九成九

公开数据显示，当前男性泌尿疾病正以每年3%的速度递增，已严重影响男性的健康与生活，尤其是男性功能障碍问题。目前，市场上治疗男性功能障碍的化学药品有：西地那非、他达拉非、达泊西汀、阿伐那非、伐地那非、爱地那非、阿扑吗啡、前列地尔。

据PDB全渠道数据统计，男性功能障碍用药市场规模呈持续增长态势：2018年的销售金额为30.50亿元，2022年为49.72亿元，五年间增长了63%。其中，2021年的增长率为最高，达23.66%。2022年和2023年上半年增长率放缓，分别为5.19%和4.96%（见图1）。

在上述男性功能障碍用药中，有三个品种的销售额超亿元，并均进入了集采，分别是西地那非、他达拉非、达泊西汀。这三个品种占据了绝大部分男性功能障碍用药市场份额，2018-2023年上半年的销售金额总占比分别达到了98.91%、98.77%、99.03%、99.73%和99.69%。后面的五个品种可谓“望尘莫及”。

虽然集采中标为企业赢得了市场机会，但作为处方药的男性功能障碍用药，在医院得到建议与处方后，患者在购药时也往往会选择一个相对比较隐私的场景进行购买，比如药店终端的网络销售平台或电商平台。

此外，作为院外销售品种，消费者更加认同品牌，具有较高的复购率和使用粘性。企业欲获一席之地，需尊重患者购药习惯，合理分配市场资源，因势利导在零售端以及网络销售平台进行布局。

TOP1品种

西地那非又迎国采洗礼

西地那非的原研厂家是辉瑞公司。该药上市后，市场规模一直遥遥领先，目前西地那非仍是治疗勃起功能障碍的临床一线药物。

PDB数据显示，2019-2023年上半年在我国医药市场，西地那非在男性功能障碍用药中的销售金额占比虽然有所降低，但其销售金额继续保持增长态势。2018年西地那非的销售金额为21.56亿元，随后节节攀升，至2022年达到30.36亿元。2023年上半年为16.61亿元（见图2）。其中，2021年的增长率为最高，达19.37%。

前二企业遥遥领先

从企业销售看，辉瑞公司一直占据着领先地位。2019-2022年，其销售额占比均保持在50%以上，最高达59.93%。然而，2023年上半年下降为45.35%，提示面对一定的竞争压力。

销售额排位第二的白云山制药总厂，其市场份额相对稳定，近几年均约占1/3左右。虽然增长速度相对较慢，但胜在基础牢固。2019-2023年上半年，其销售额增长率分别为13.70%、10.60%、18.73%、6.43%和8.77%。

第九批国采再变局

在2020年的第三批国采中，齐鲁制药是唯一中标企业，以低于辉瑞“万艾可”超90%的价格中标，将这一药物拉入“2元时代”（每片价格）。不过，与其他集采品种不同，受消费习惯的影响，辉瑞的“万艾可”和白云山的“金戈”仍然占据上风。但这也的确给齐鲁制药创造了机会，其市场份额有了显著的增长，2023年上半年的占比已达9.05%，竞争实力逐渐增强。

前不久，第九批国采中选结果公布，西地那非口崩片又有5家仿制药企业中选。后续市场将发生哪些变化，值得关注。

TOP2品种

他达拉非仿制药步步紧追

他达拉非由礼来公司研发。随着他达拉非用于治疗勃起功能障碍（ED）的专利到期，国内药企纷纷出手。长春海悦药业的他达拉非片于2019年2月获批，成为国内首仿。紧接着，正大天晴、齐鲁制药、武汉人福药业、广东东阳光药业等众多药企的他达拉非片也相继获批。

原研企业受挑战

数据显示，2019年他达拉非在我国男性功能障碍用药中的销售额占比为26.21%，2023年上半年为27.65%，期间小幅波动，相对稳定。2018-2022年，他达拉非的销售金额从8.59亿元增长到13.75亿元。2023年上半年的销售金额为7.50亿元（见图3）。

从企业看，礼来的江湖地位迎来不小挑战，集采未中标使其竞争实力逐渐减弱。其销售额从2019年的占比98.57%大幅降至2023年上半年的占比20.08%。2019-2023年上半年均为负增长，增长率分别为-0.81%、-1.12%、-14.51%、-25.86%和-51.04%。

中标产品抢市场

集采中标企业天士力帝益药业有限公司，2020-2023年上半年的销售额占比分别为5.77%、10.16%、23.41%和21.83%；另一中标企业齐鲁制药（海南）有限公司，2019-2023年上半年的销售额占比分别为0.99%、10.81%、14.73%、13.85%和4.38%，虽然在2020年有较高的增长率，但2021年和2022年有所下降，尤其在2023年上半年出现较大降幅。

总体来看，集采中标助力仿制药企业步步为营，不断提升市场占有率。其他药企如欲抢占更多的市场份额，需在院外市场如零售渠道等做足功夫。

TOP3品种

原研达泊西汀现回稳信号

近年来，达泊西汀的市场份额不断提升。其销售金额从2018年的0.34亿元增长到2022年的5.48亿元，增长约15倍。

2020年4月，华铂凯盛拿下达泊西汀片国内首仿，打响了达泊西汀国产化的第一枪。截至目前，已经有10余款国产达泊西汀获批上市，涉及白云山、科伦药业、信立泰等多家药企。

从具体企业看，四川科伦药业有限公司2020年至2022年表现突出，销售金额占比分别达27.38%、47.54%和36.22%。不过，2023年上半年下滑为占比11.10%，增长率也从2021年的增长331.03%下滑至-69.51%，后续动力不足。

山东华铂凯盛生物科技有限公司近几年的表现可圈可点。2019-2023年上半年，其市场份额从0.04%增长到35.05%，整体上呈现出稳定增长的趋势。

原研企业Berlin-Chemie AG的市场份额则在过去几年中有所下降。2019-2022年，其销售额占比分别为99.96%、43.19%、19.84%、18.69%，节节走低。但2023年上半年，回升为占比30.94%，这应是其受集采影响后开始回稳的表现。

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