12月13日，国家医保局公布2023版国家医保药品目录调整结果。共有126种药品新进入医保，新目录于2024年1月1日起施行。

截至12月15日发稿日，据《医药经济报》记者观察，资本市场新药概念股普遍迎来小阳春行情。更值得玩味的是，从国家医保局发布的视频可见，与2021年国谈“灵魂砍价”相比，谈判专家更加从容，部分紧张哽咽的药企代表表现出对进入医保的满满诚意。企业从观望到主动，这种国谈情绪的小转变也映射出创新药准入环境的优化。医保改革正改变着创新生态。

进化：规则透明预期更稳

新医保目录传递出新迹象：今年实现了57个品种当年获批、当年纳入目录，80%的新药能在上市后两年内进医保。新药进入周期从最长8年缩短到1年多。国家医保局调整完善《谈判药品续约规则》，基金年均实际支出下调支付标准的规则放宽，给予新药更稳定的预期。

“规则透明和预期稳定使国谈药品出现新转变。”康弘药业副总裁殷劲群是国谈领域的“老兵”，他告诉记者，第一批国谈时，很多企业代表当时几尽泪目，即便准备充足，但坐在谈判桌前心理压力仍然很大。“谈完回来后，晚上都吃不下饭，就像武侠剧里内功耗尽似的，因为当时规则单向透明，企业两次没摸准报价的门路就得出局，谈判难度极大。如今大不相同了。”

医保谈判使用医保基金的限额幅度提高，利好创新药。以康柏西普为例，经历四轮医保谈判，市场放量明显，产品销售额复合增长率超过40%，2023年预计终端销售额超过20亿元。

殷劲群分析：“很多企业按原续约规则是要降价的，适用新规则后就不用降价。前期国家导向是以提高创新药可及性为主，现在转向以扶持创新为主。”在企业代表看来，政策的不断进步及谈判经验的积累，令乙方压力明显下降，主动性自然提升。

也有企业代表向记者反馈，每年动态调整，很多创新药第一年谈不进，但一年后根据市场表现再去谈，机会把握也更准确。

平衡：续约考验企业抉择

企业情绪的变化实则体现的是准入政策与时俱进，也考验着企业的战略决策能力。

2023版医保目录共有74个肿瘤靶向药，其中很多治疗领域实现了不同代际靶向药的多样化选择。而100个续约药品中，18个药品增加新适应症，17款以原价格新增适应症。

不过，值得思考的是，国内企业要如何发挥创新要素最大优势，快速融入国际生态圈？以第一批纳入医保的国产创新药埃克替尼为例，2017年降价54.58%进医保后，正在加速挖掘术后辅助治疗领域的潜力。

“这次我们公司有四款产品被纳入国家医保目录，体现了国家对创新药的支持和对企业创新能力的认可。”贝达药业董事长丁列明博士如是说。从贝达2022年年报看，埃克替尼销售额同比增长29.54%，恩沙替尼销售额同比增长684.32%，基本弥补了医保降价的影响。

目前5年内新上市药品在当年目录新增药品中的占比从2019年的32%提至2023年的97.6%。专家分析，“创新药实际支出超预算后可申请重新谈判确定价格下调比例；但如果谈判失败，药品就要调出目录。这是一种艰难的权衡，创新价值含金量需要更高，在保障兜底的同时腾出空间激励创新需要找到平衡点。”

对此，殷劲群认为，只要满足“市场容量较大、降价幅度可以承受”这两大前提，很多企业找准平衡后都会愿意抓住机会让自己的创新药品进医保放大市场红利。

破局：落地机制还需配套

　

今年谈判、竞价环节罕见病药物大放异彩：15个目录外罕见病用药谈判竞价成功，填补了10个病种的用药保障空白。

国内罕见病、内分泌疾病领域专家、广州市妇儿中心内分泌科主任医师刘丽称，“从用于治疗SMA（脊髓性肌萎缩症）的靶向治疗药物诺西那生钠进入医保、进而纳入穗岁康保障后，不少患儿医药费自付部分减少非常明显。”不过，她也呼吁，建立解决罕见病用药问题的系列机制，还需全社会的共同努力。如穗岁康等商保，很多年轻人缺乏购买认知，多层次保障体系不能断层；其次，已有罕见病药物选择国内退市，虽可考虑利用港澳药械通的途径给有需要的患儿使用，但费用负担问题将无法解决，她担忧配套政策的落地执行。

国谈实施后，绝大多数通过谈判的靶向抗肿瘤药采购量呈上升趋势，专家提醒，“未来新药评估要注重运用信息技术，把药物经济学与临床用药综合评价、药物不良反应监测等关联起来，综合评价创新药价值。”

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