本月初，药明生物发布《业务更新》直指CRO行业近一两年或将迎来低迷周期，引发该板块集体重挫。12月14-15日，CRO板块震荡反弹，康龙化成、凯莱英、昭衍新药等领涨。在板块频繁波动期下，CRO企业的分化与转型备受关注。

增速下滑 分化加剧

根据药明生物预计，受生物技术融资退潮影响，未来两年内CRO行业将呈个位数增长；其药物开发（D）端和生产（M）端收入下滑严重。其实早在今年6月，药明生物就释放过业绩下行信号。药明生物CEO陈智胜对外表示，“上半年公司新签25个项目，低于往年四五十个项目的预期水平，中国项目占比不足两成。全球创新药投融资减少，对公司早期项目数影响很大。”

当前，整个CRO行业集中度不断提升，2023年前三季度，CRO利润前10企业占比升至92.20%，头部企业竞争力加强，呈现“综合性服务公司+细分特色公司”的格局。但是，国内CXO公司也走出了明显的业绩分化。上半年，昭衍新药、睿智医药和皓元医药出现业绩下滑，凯莱英、博腾股份、诚达药业、和元生物等CDMO公司总营收和净利润“双降”，三季度也并未扭转，药明康德今年前三季度国内新药研发服务营收又减少四分之一。

下滑原因也不尽相同。今年年中，昭衍新药曾因“囤猴”致业绩下滑股价跌停。睿智医药业2022年将小分子CDMO业务出售，今年6月又将益生元业务剥离，调整后，昔日起家的化学CRO业务表现乏力。今年，睿智医药在机构调研时也表示，将持续梳理该业务的细分板块，包括ADC、多肽业务的延伸性布局，并着重考虑从成本端出发，降本增效。

调整转型 成长可期

融资变难、订单减少、业绩分化，倒逼CRO转型更显急迫。有CRO企业负责人告诉《医药经济报》记者，龙头CRO企业凭借技术、经验和规模抢占市场，对于一些中小CRO企业可考虑开拓特色服务，包括中药CRO、基因和细胞治疗（CGT）CDMO、偶联药和疫苗等细分领域，并寻求数字化转型，提高效率，加大AI技术在新药研发各阶段、多疾病领域的应用。

预计2021-2028年全球医药研发投入仍将以2.6%的增速稳步增长。从海外市场来看：2022年投融资事件数、总额均下降，但2023年拐点回升。放眼国内，一级市场医疗健康投融资活动强度仍在波动，景气度有望持续修复。2023年前三季度，我国创新药新增IND数量1133个（+18%）、新增NDA数量185个（+58.1%）；较2022年同期显著增长，创新需求仍将持续。西南证券分析认为，CXO行业仍是兼具确定性与成长性的优质板块。

对国内CRO企业而言，三星生物的快速崛起具有借鉴意义。民生证券分析认为，三星生物受益于4号工厂投产和在手订单高增，三季度收入增长18%，主要来自与头部药企持续强化合作。

展望后市，随着美联储加息周期接近尾声，三季度全球生物医药投融资数据略有恢复。随着供给侧逐渐出清，竞争格局将向具有全球化、一体化、端到端服务能力的龙头公司和细分领域龙头进一步集中。总而言之，CRO企业还是要不断适应新情况，比拼技术的更新迭代以及服务能力和整体系统的可靠性，给客户带来更好的服务体验。

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