近日，黑龙江省药监局联合省卫健委组成指导组，以“模拟检查+现场指导”的形式，对黑龙江省传染病防治院新备案的药物临床试验机构建设情况进行现场指导帮扶。

按照国家药监局《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》和《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》，指导组逐项进行实地查看和问询。对遇到的难点和问题现场给予解答，对工作上的不足提出改进意见。

下一步，黑龙江省药监局将继续推行“服务+监管”模式，通过主动对接、靠前服务，对备案的药物临床试验机构全流程监管，督促依法开展临床试验，保证数据真实可靠，助力新药研发及成果转化。（黑龙江药监）

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