发布时间:2023-12-22 10:20:01作者:本版采写:《医药经济报》新媒体中心 张松 陈淑文 于成林 刘晓梅来源:医药经济报
面对全球医疗器械领域新技术、新应用的快速迭代,搭建业界和全球监管机构之间沟通和交流学习的平台,对于产品创新和监管创新都至关重要。
在本次大会活动现场,众多企业代表表示,通过产业和监管的良好互动,可以促进新技术的发展,从而真正推动全球公众健康;建立常态化的交流学习和创新驱动工作机制,有助于释放更多的政策红利,促进更加繁荣的产业发展。
飞利浦监管科学和政策全球负责人Nicole Taylor Smith指出,使用“监管沙盒”可促进针对患者的创新疗法的发展。“监管沙盒”强调为创新企业设定受保护的测试空间,这实际上是对科技创新采取了更加包容和审慎的监管立场。“监管沙盒”具有灵活性和创新性,可以帮助我们更好地测试创新解决方案和产品,还可以帮助我们找到一些与传统方法不同的方法,也就是在沙盒安全的范围内,去尝试一些新的举措和试验。
罗氏诊断亚太地区法规政策负责人Yasha Huang认为,监管趋同和监管信赖是提高医疗产品监管效率的手段,可以让各国的监管机构更加充分地利用资源并建立专业的知识和能力,在提升监管的决策质量的同时,减少重复性工作,更好地优化和协调企业的资源,更好地促进创新。与此同时,患者也能够及时地获取安全、有效、质量有保证的医疗产品。
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