在控制药品价格方面，除了价格谈判外，还有价格返款、价格冻结、推行结果为基础的支付方式、国际参考定价、缩短自由定价的时间、价格稳定等措施。根据2023年ISPOR（国际药物经济学会）大会的报告，尽管迄今尚未达成“公道价格”的谈判方法，但已明确成本效果分析仍然是决定价格的主要方法。同时也会将健康测量、临床效益的排序、可负担性和药品价值等因素考虑进去，独立协商委员会会听取患者、照护者、临床医师及不同利益相关部门的意见。

每个国家都有对药品的价格谈判，谈判形式各不相同。本文主要介绍美国、德国和法国的药品谈判机制。

“回顾性谈判”抑增长

美国一直对药品实行自由定价，对新药生命周期的不同时期由药企自主定价。不过，2022年美国制定了《通胀缩减法案》（IRA），授权赋能美国医保管理机构对部分Medicare Part D和Part B药品目录中已上市8年以上的药品，根据2021-2022年的销售量排序（2023年已选出第一批的10个药品），从2026年起每年对其开展药品价格谈判。不同的是，美国的药品价格谈判是对上市后的少数药品价格进行“回顾性谈判”，目的是降低市场销售额最高的药品费用，平抑药费的增长。

此外，美国还实行通胀返款。即假如某个药品的年价格增长率超过通胀率，药企需要向政府支付之间的差异作为“返款”。一般通过谈判制定最大的公平价格，而谈判的价格基于研发成本、先前政府对该企业研发的投入、市场销售金额和治疗效果的比较来确定。

同时，政府只对已过专利期的药品进行谈判，且这些药品尚无任何仿制药或生物类似药。谈判的降价幅度在25%~60%的范围内。对拒绝参加谈判的药企，将采取强制手段征收消费税，比例为产品销售额的65%，并在此基础上每季度增加10%，最高可达到95%。

立法规制稳药价

全球不少国家对药品价格均有立法规制。如德国在2022年对健康保险系统实行“财务稳定法案”，将药企上市后自由定价的时间由原来的12个月缩短至7个月；至2026年底前，实行价格禁令，禁止药品价格上涨；药品返款由7%暂时增加至12%；对所有G-BA（联邦联合委员会）列出的新的联合治疗方案里的新药，都必须在销售价格上强制标上20%折扣的标记，作为未来法定医疗保险公司向制药企业要求组合折扣的基础。

部分孤儿药享有特权，并且只受制于简化的AMONG（药品市场重组法案）过程，销售门槛将从每年的5000万欧元降到3000万欧元。如果孤儿药的收入超过这个门槛金额，该药物需要接受全面的卫生技术评估。

法国对本国和欧盟国家生产的药品实行5年的价格稳定措施。包括：1.仅对药品使用说明书中较窄的适应症提供折扣；2.在保障条款中，如果销售超过一定限额，药企就要向政府返还费用；3.药企签订以结果为基础的合同，未能就价格达成协议的创新药物则终止谈判。此外，法国也会参考国际价格应用，根据临床改进临床效益分类的1～4类的药物，价格可按欧盟主要四个国家的最高价格制定。

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。