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54%ADC管线被弃

发布时间:2023-12-21 16:52:50作者:兰庭轩来源:医药经济报

近日,ADC巨头ImmunoGen宣布,公司旗下First -in-class ADC疗法Elahere的临床Ⅲ期结果积极,FDA授予优先审评资格。Elahere是首个在铂类耐药卵巢癌患者上显示带来总生存期(OS)改善的疗法。

截至12月6日,全球共开发过1166条ADC管线,在研管线524条,获批药物16款(含两款TDM-1生物类似药),管线被放弃率高达54%。

在研的524条管线中,95%以上开发用于抗肿瘤治疗(499条)。开发靶点集中,TOP5靶点为HER-2(46条)、Trop-2(25条)、Claudin18(17条)、HER-3(14条)和Nectin-4(12条),除去Claudin18和HER-3,其余靶点已经通过ADC技术成药。美国和中国合计ADC管线占比超过86%;注册期、临床Ⅲ期、临床Ⅱ期和临床Ⅰ期管线分别为1条、13条、58条和100条,其余大部分管线处于临床前阶段(352条)。

ADC管线最多的TOP 10公司,中国企业占据半壁江山。具体来看,韩国LegoChem Biosciences拥有25条管线;多禧生物紧随其后,拥有22条管线;其余榜上有名的的中国企业还有礼新、爱科瑞思、江苏恒瑞和百力司康。

2022年,全球获批的16款ADC药物销售额总计约60亿美元。其中,实体瘤市场为37亿美元,血液肿瘤市场为23.6亿美元。除去获批速度最快的两个药物Kadcyla和Padcev拥有早期(辅助HER2阳性乳腺癌)和晚期一线UC(尿路上皮癌)适应症,其他ADC目前适应症皆处于晚期后线。随着临床推进,部分ADC未来有潜力冲击一线适应症,进一步扩容市场。

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