今年以来，全球生物医药市场的合同制造和开发企业（CDMO）并非一帆风顺，一些行业巨头遭遇财务动荡，部分小公司更是在汹涌激流中徘徊。行业专家普遍认为，CDMO行业机遇与挑战并存，困难与希望同在。

头部企业受阻

全球CDMO巨头康泰伦特（Catalent）今年开局举步维艰。4月，康泰伦特发布了一系列声明，其位于美国、比利时等地的制造基地正在经历“产能利用率低的问题”。由于生产效率提升面临挑战，成本亦高于预期，公司高管辞职。这一消息颇令投资者担忧，直接导致康泰伦特的股价下跌。

瑞士CDMO企业龙沙（Lonza）今年也面临一些重大不利因素：7月，龙沙宣布将今年的销售增长预期下调，中期销售增速预测从33%~35%降至31%~33%。

同时，龙沙指出，由于“生物技术投入巨大的资金限制”，以及保健品胶囊需求下降，受托项目的早期服务发展增速较低。

巨头困境不在少数，许多CDMO企业一直疲于应对涉及供应链、通货膨胀和其他重大挑战等引发的新问题。

融资环境生变

影响CDMO市场的不仅是相关需求断崖式下滑，药企融资环境日益增加的不确定性，也逐步渗入CDMO领域。

医药市场专家认为，过去CDMO与商业制造联系密切。随着时间的推移，CDMO企业在逐步增强早期开发能力，并在细胞和基因治疗领域积极拓展。这一趋势意味着CDMO企业愈发依赖生物技术基金的支持。

而资本增长空间有限和新创Biotech企业数量不断增加的窘境，导致新兴生物制药和生物技术领域的投资基金有所减少。

除了上述因素外，一个更重要的问题是CDMO和Biotech公司之间的合作质量并未随产业升级而有所提高。有业内人士指出，多数合作关系都是交易性质，并未有共生性，容易导致合作出现“超负荷、承诺过度和兑现不足”等问题。

并购重组潮起

生物医药市场的逆风因素已波及到CDMO行业，如并购竞争。近期，总部位于美国俄亥俄州的Biotech公司Forge宣布将被日本味之素（Ajinomoto）集团以6.2亿美元的价格收购，成为Ajinomoto的全资子公司。Forge是一家开发病毒载体DNA技术和提供生物制剂加工服务的CDMO企业，其高管认为，该交易将促使Forge进入味之素的全球销售团队，协同纳入培养基制备和氨基酸科学业务部门。据该高管观察，并购将成为未来CDMO市场的关键部分。

2024提前复苏？

尽管CDMO行业在今年遇到了巨大的发展阻力，但业内普遍认为，CDMO的未来还会亮点纷呈。

11月，康泰伦特公布了其2024财年43亿~45亿美元的营业收入计划，公司正在“为增加GLP-1需求而扩大生产装备和验证线路”。而另一巨头龙沙虽尚未打算进入GLP-1市场，但该公司预计2024-2028年的销售额会增长11%~13%，将专注于细胞和基因治疗、生物制剂和小分子药物线业务。

CDMO医药贸易集团和生物制药外包协会主席Gil Roth表示，加强药品和其他资产国产化的努力仍是未来各国政府产业政策调控的重点，这对于CDMO行业而言算是一个“福音”。

其指出：“制药公司仍在开发新药，尤其是小众药物，需要与服务提供商、CDMO企业合作，实现药物最优供应，使患者受益。”

另一医药市场分析人士亦对CDMO行业的未来持乐观态度。其分析，今年欧美的新药审批数量不断增加，意味着“阻碍审评过程的审批影响因素已得到缓解”，CDMO市场因此会获得更多业务：“市场需求将增加，此轮行情周期可能会持续一到两年，对CRO/CDMO制药服务的需求有所改善。CDMO行业已触底，处于融资低谷期。作为一个成长性行业，这种发展疲软状态最糟糕的时期或许已经过去了。”

（原文标题：CDMOs Face Headwinds in 2023, Look to Slow Recovery，来源：BioSpace）

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。