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江西探索医疗器械网络抽检

发布时间:2023-12-14 16:55:16作者:江西药监来源:医药经济报

针对医疗器械网络销售新业态、新模式,江西省药监局优化监管思路、丰富治理手段,积极探索医疗器械网络抽检,通过网络“产品巡检”倒逼“电商专供”产品提升质量,取得明显成效。

出台《江西省“两品一械”网络抽样暂行规定》,明确网络抽样对象、抽样程序及取证要求,详细规定网络抽样工作细节和购样费用报销要求,确保抽样程序规范可靠,提升各相关方认可度。

2021年将网络抽检列入每年医疗器械省抽计划,每年拨付100万元用于开展网络销售医疗器械专项抽检,监测平台覆盖国内主流网络交易服务第三方平台。该省网络销售医疗器械合格率从2021年的64%提升至2023年的90%。

2021年以来,累计网络抽检医疗器械560批次,涉及生产企业215家、经营单位144家、产品注册证185个,发现不合格医疗器械128批次。(江西药监)


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