11月21-24日，山西省药监局第四检查分局在运城市举办中药注射剂生产监管能力提升培训班。

会议指出，中药注射剂监管任重道远，应始终保持高压监管态势，监管人员应当注重更新知识储备，不断提升监管能力以适应新形势下的监管需求。

会议强调，药品安全责任重于泰山，防范化解药品安全风险隐患不能一劳永逸。近年的监督检查中发现，企业存在诸如委托生产双方质量体系无法有效衔接、企业信息化程度较低、数据可靠性难以保障等问题，药品安全形势依然严峻。要继续加强已上市产品的有效性、安全性再评价工作，推进中药注射剂的基础研究和系统性临床研究，严格对中药注射剂原料购入、生产工艺、质量控制等环节开展监督检查，持续关注中药注射剂不良反应发生率，完善说明书修订，从源头上提升中药注射剂的整体质量。

本次培训内容丰富，既有理论讲授又有实操演练，培训期间学员们学习热情高涨，研究讨论气氛热烈，还与企业进行了深入沟通交流，有效促进了药品监管能力和企业质管能力“双提升”。

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