为贯彻落实《乐城先行区医疗器械临床真实世界数据应用前置沟通工作实施办法》（以下称《实施办法》），持续深化真研前置沟通工作，近日，海南省药械审评服务中心组织8家在博鳌乐城开展真研项目的国际创新器械企业召开真研前置沟通品种交流会。

会上，海南省药械审评服务中心听取8家企业代表关于开展真实世界研究进展及产品注册研究等情况介绍，与参会企业就产品研发与注册技术难题进行一对一沟通和探讨，点对点开展精准服务和指导。

自今年4月《实施办法》发布以来，海南省药监局持续推进医疗器械真实世界研究试点常态化工作，构建提前介入、全程指导、即时沟通的真研前置沟通服务体系，并通过真研前置沟通服务建立了顺畅、高效的交流平台，为乐城真实世界研究工作高质量发展提供强有力的技术支撑。目前已有11个品种被纳入真研前置沟通渠道，其中2个品种通过辅导获注册受理。

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