新药上市 近日，荣昌生物宣布其全球首款系统性红斑狼疮BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普，正式获得国家药监局（NMPA）同意，由附条件批准转为完全批准。

11月24日，云顶新耀宣布，其布地奈德迟释胶囊的新药上市申请已正式获批，用于治疗具有进展风险的原发性免疫球蛋白肾病（IgA肾病）成人患者。Nefecon是云顶新耀引进的一款创新疗法，此前已在美国和欧盟等地获批上市。

适应症拓展 11月24日，武田制药消化领域创新产品富马酸伏诺拉生片的新适应症正式获得NMPA批准，用于与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。富马酸伏诺拉生片是一款新型钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），此前已在中国获批用于反流性食管炎的初始治疗，以及用于反复发作的反流性食管炎患者的维持治疗。

突破性治疗 11月22-24日，CDE官网公示两款纳入突破性治疗的品种：

腾盛博药的BRII-179（VBI-2601）注射液，拟定适应症为慢性乙型肝炎病毒感染；四川思路康瑞药业和江苏康宁杰瑞生物的恩沃利单抗注射液，拟定适应症为联合仑伐替尼治疗既往至少一线含铂化疗失败或不能耐受的非MSI-H/非dMMR晚期子宫内膜癌。

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