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食药物质目录“添新”释红利

发布时间:2023-12-01 14:17:17作者:郭朝 饶远立来源:医药经济报

近期,党参、肉苁蓉(荒漠)、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶等9种物质纳入按照传统既是食品又是中药材的物质(简称食药物质)目录,表明国家认可这些物质在传统医学和食品中的双重用途,同时也鼓励继续使用和传承传统的食药同源理念。


法规标准较为严格


我国对食品和中药的监管有严格的法规和标准。根据《食品安全法》,必须严格执行已经正式公布的食药物质目录,目录之外的中药一概不用。食药物质通常需要符合特定的品质标准,包括纯度、微生物质量、重金属含量等方面的要求。

同时,对于食药两用的生产、加工、储存和运输等环节,各地亦有系列规范要求。例如,湖北省药监局发布的“有关精制包装中药饮片销售事项的答复意见”,规定了定型包装的药食同源中药饮片,可以不按照中药处方调剂开架销售。福建省福州市在《关于支持和鼓励药品零售连锁企业创新发展的意见(试行)》中规定,允许连锁门店(同样适用于单体零售药店)经营少量药食同源、滋补中药材以及地方习用的单味中药饮片开架销售。


利于扩大市场规模


党参等9种物质纳入食药物质目录,为中药产业发展提供了更多机会。食药同源是中医药理念的重要体现,许多食物被认为具有滋补身体、调理生理功能的作用,药材能够纳入食材范围,对于市场规模的扩大能够起到推动作用。

以广东新会陈皮为例。作为十大广药之一,其较早进入药食同源目录。2022年,新会陈皮种植面积近14万亩,全产业链产值达190亿元,预计2023年将突破230亿元。

而广东另外一个著名的道地药材化橘红,此前一直未被列为食药两用物质,一定程度上限制了其市场规模发展。2023年《广东省食品安全地方标准化橘红胎》 (DBS 44/021-2023)经广东省卫生健康食品安全标准专家委员会审查通过并予以发布,意味着化橘红胎作为中药材纳入了广东省地方特色食品范畴。尽管只是地方标准,但也大大促进了化橘红产业的发展。目前化州市化橘红种植面积近11.62万亩,年产鲜果5万吨,化橘红全产业链产值超55亿元,辐射带动近40万农户。但是,由于纳入食药物质时间较晚,且仅限于广东省域,其产业规模与新会陈皮相比仍有较大差距,但其未来前景可期。


标准规制多方考量


制定食药物质政策及相关规范时,需要考虑不同地域的看法和需求。制定规范标准时,不仅要根据特定地区的习惯进行调整,还要考虑不同区域人们的口味、饮食文化和传统医学实践。此外,还应考虑历史上对某些食物和药物的使用方式,以及它们在传统医学中的角色,以确保新规范标准的制定不与传统实践相悖。另外,也要根据当地居民的健康习惯和生活方式调整规范标准。某些地区可能有特殊的饮食模式,例如习惯添加部分独特中药材,在控制量的标准下,也可在规范标准中予以体现。

另外,部分中药材如果暂时未纳入食药两用的范围,却具有较大的市场潜力,且有较长的食药两用历史,笔者认为可借鉴化橘红的做法。先在部分地区纳入药食同源目录,并定期监测,收集相关应用的大数据,并与医疗专业人士、保健机构或保健品零售商开展合作,吸引更多科研机构和企业投入研发,进而推动相关领域的科学研究。在确保食药物质质量和安全性有保障的前提下,一方面扩大应用范围,另一方面推动其进入食药物质目录,从而加快保健中药材和中医药大健康市场的整体发展。


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