9月14日和11月11日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室连续发布涉及人工晶体类及运动医学类耗材两大类耗材集中带量采购的第1、2号公告，共涉及133家申报企业、145家生产企业。

整体情况

引发大幅波动可能性小

纵观上述1、2号文整体方案，本轮规则与第二轮“骨科关节类联采”、第三轮“骨科脊柱类联采”无大差异，而按“因才施策、一品一策”原则，针对本次集采的人工晶体类和运动医学类医用耗材的特点做了细节上的修正和调整。高值医用耗材国家联采的方法已趋于成熟和稳定，但会针对不同产品的特点进行规则的完善与迭代。

每次联采的降价幅度都是关注焦点。本轮联采继续采用限价竞价、差额中选、有保底价格、设复活机制、价低量高的分量原则、组内组间产品比价等方法，从最高有效申报价格角度看，基本参照前期各地产品的历史集采价格和市场价格，保底价的设置在竞争不充分产品上略有放宽。如针对竞争充分产品，人工晶体类和运动医学累保底价格分别为最高有效申报价格的60%、40%，竞争不充分产品分别为80%、70%。

另从前两轮的中标结果分析，企业中选率和产品中选率均相对较高，市场大幅度波动可能性不大。

竞争充分与否情况各异

人工晶体类和运动医学类的共性特点是临床用量较大、采购金额较高，其中大部分产品竞争相对充分。不同点在于，本轮国家联采的部分产品以外资品牌为主导，比前几轮占比略高，可参与的家数较少。从规则设计中可看出，针对此种情况采取了三种情形的中标规则，竞价限价相结合，通过不同方式确保各类产品的价格均可降低。竞争充分和不充分产品在此次联采中面临的挑战也不尽相同。

人工晶体类

实际上，人工晶体类产品是较早进入各省地市带量采购的产品。

自2019年以来，全国各省市基本通过联盟或单独省带量采购的方式进行了集中采购，已实现全国覆盖，其中陕西十省联盟、上海和河南各进行一轮，安徽、江苏、京津冀“3+N”进行了两轮，京津冀联盟从九个省扩充到十四个省。虽然各集采项目所涉产品类别略有不同，但都有降价，平均降幅在20%~60%不等，最大降幅在80%以上。

调价相对温和

对比分析，发现降价幅度较大的多为普通晶体，高端晶体价格下调较少。如京津冀“3+N”人工晶体带量采购后，蔡司和爱尔康的三焦点人工晶体价格在2万元以上，这是因为人工晶体规格复杂、技术参数多、低中高端市场竞争程度不同，联盟和各省集采的规模不足以撼动个别产品的优势地位。

国产份额提升

过去四年人工晶体集中带量采购后，低端产品市场占比依然较高，但集采激发了临床产品升级换代，软性人工晶体逐步替代硬性人工晶体；国产产品替代加速，尤其是中低端产品，本土企业中选率、市场份额均有增高。如爱博医疗在京津冀“3+N”的单焦点非球面产品集采中以十二款产品入围。高端产品市场目前基本被国际品牌占据，如强生、博士伦、爱尔康和蔡司等。

竞争烈度增强

本轮联盟采购产品的报量也体现了这个特点。人工晶体采购需求报量共1，917，103片（包括非球面单焦点及双焦点、三焦点、景深延长四个类别），又按照散光和非散光分为八组，其中非球面单焦点占比84%，双焦点占比12%。其他两类占比相对较低；非球面单焦点人工晶体无论散光还是非散光，均有本土企业参与，占比达30%以上；双焦点人工晶体本土企业参与相对较少，其中爱博医疗是国产唯一进入双焦非散光的晶体，总报量占据国产产品报量总数的一半以上。三焦点、景深延长人工晶体则均为国际品牌。

按照本轮联采分量规则，价低产品可获得更大分量，要求剩余量分配给前40%低价产品。可以预测，低端产品的竞争依然激烈；高端产品虽然保底降幅“温柔”，但剩余量全部分配给排名首位低价中选企业的要求，无疑增强了竞争烈度。

运动医学类

骨科四大类产品中的运动医学是最后进入国家联采的品类，相较于骨科关节、脊柱和创伤类高值医用耗材，我国骨科运动医学类处于高速发展期。

处于高速发展期

据《中国医疗器械行业发展报告（2023）》报告，近三年运动医学类骨科耗材持续快速增长。2022年我国骨科植入物行业中，关节和创伤类呈负增长，脊柱类增幅为16%；运动医学类产品市场销售额为41亿元，增幅达28%，占比较2021年提高3.4%。

内外资平分秋色

当前，我国运动医学市场大部分是国际品牌占优。上述《报告》指出，2022年我国运动医学类医用耗材进口产品销售额占比80%，增长率为18%；国产产品销售额占比20%，增长率达100%。近两年，在国家产业政策扶持下，多家国产医疗器械厂家涉足运动医学领域，进行全产品线布局。

从本轮运动医学类产品报量看，国产与国际品牌数量占比几乎平分秋色，虽然这一比例与第三轮脊柱类联采报量中国产占比的84%相去甚远，但在不同细分领域，本土企业已拔得头筹。如纳通生物科技、德益达美医疗科技、锐健马思丁医疗器械等公司，均获取了部分产品的最高市场报量，展现了本土力量。

集采推动格局变化

灼识咨询测算，2022年我国运动医学市场前三大国产企业所占份额合计为8%。本次集采报量中，大博医疗和春立医疗等有显著突破，分别有9个和8个品类中进入A组，且部分品类份额领先。

集采趋于常态化，市场信心逐步修复。国民生活水平提高与运动健康意识日益增强，尤其是运动医学类产品方兴未艾。成都大运会、杭州亚运会的举办，也带火了运动医学热潮，该子领域发展有望“百尺竿头更进一步”。

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