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新人工膝关节假体获批

发布时间:2023-11-29 15:52:23作者:本报综合来源:医药经济报

近日,国家药监局经审查,批准了纳通生物科技(北京)有限公司“增材制造匹配式人工膝关节假体”创新产品注册申请。

该产品包含股骨髁假体、胫骨托假体、半月板假体。股骨髁假体和胫骨托假体由钴铬钼粉材经激光增材制造而成,半月板假体由超高分子量聚乙烯材料制成。该产品采用全膝关节假体的个性化设计,其关节曲面仿生设计能够重建正常股髌关节运动功能。

该产品与骨水泥配合使用,适用于膝关节假体置换,骨关节炎患者和特殊患者均可使用。产品能够在各截骨面上实现良好覆盖,有效解决了不匹配和过覆盖问题。产品的上市将为患者治疗提供新的选择。

根据第七次全国人口普查统计,2020年我国60岁及以上人口有2.64亿人,65岁及以上人口有1.9亿人,分别占总人口数的18.7%与13.5%。人口老龄化是今后较长一段时期我国的基本国情,也是我国社会发展的重要趋势。由于椎体压缩性骨折、骨性关节炎、骨质疏松等疾病发病率均与年龄呈正相关,将带来老年人群体对骨科植入物的旺盛需求。


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