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奥拉帕利本土竞品入场

发布时间:2023-11-29 14:02:45作者:本版特约撰稿:张建忠来源:医药经济报

奥拉帕利用于治疗复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。PDB数据显示,2022年,样本医院奥拉帕利销售额为3.78亿元,全国公立医院购药金额约8.66亿元。

销售蒸蒸日上

数据显示,样本医院奥拉帕利销售金额呈增长趋势。2018年是上市第一年,2019-2021年迅猛增长,销售金额分别增长71.4倍、44.3倍和35.4%,而销售数量分别增长78.0倍、108.9倍和107.5%。2022年开始缓慢增长,销售金额和销售数量分别增长14.5%和20.9%,而2023年上半年销售金额和销售数量分别同比略增2.3%和13.9%。

从平均单价可以看出,近六年奥拉帕利的单价大幅下降。2018年单价为442.68元,2020年降为167.16元,随后又逐步下降至2022年的103.3元,这主要是纳入医保、经医保价格谈判的结果。2023年上半年单价最低,为93.12元,相比2018年降幅79.0%。

跻身前四行列

从销售金额看,奥拉帕利在靶向小分子药物中的占比逐年上升。2018-2019年因为刚上市,占比很小。2020-2022年,占比分别提升为3.1%、3.9%和4.9%。2023年上半年占比最高,为5.3%,在靶向小分子药物中排位第四,略微超过阿美替尼、仑伐替尼、伊马替尼和埃克替尼等一众替尼。

从销售数量看,阿来替尼在靶向小分子药物中的占比也是逐年上升。2023年上半年占比最高,为4.4%。

仿制药始登场

奥拉帕利口服常释剂型被纳入2019版医保乙类目录,进入医保前0.15g规格的价格为442.68元,进入医保后的价格为169元。后续也都纳入每年的医保乙类目录,0.15g规格的奥拉帕利2020版医保价格为102元,2022版医保价格为89.76元,2022版医保目录于2023年3月1日正式实施。

从企业销售看,近几年在样本医院销售奥拉帕利的只有原研企业阿斯利康,且只有0.15g规格的剂型,平均价格与其医保价格的下降相一致。根据2023年上半年的数据,可以预测其2023年全年与2022年基本持平,在样本医院的销售金额将接近4亿元。国产仿制药方面,齐鲁制药(海南)拔得头筹,2023年5月获得片剂0.15g和0.1g两个规格的生产批件,预计很快在样本医院中显示销售。

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★★★ 小结 ★★★


据统计,2020年全球新发癌症病例1929万例。癌症已成为世界各国重要的公共卫生问题和医疗负担。在我国,医疗技术水平的进步促使更多的癌症患者被早期发现,诊断率进一步提高,预计国内对靶向小分子药物的需求还将提升。

从靶向小分子药物销售额排前的几个主要品种看,一旦价格大幅下降且进入医保,患者自负部分费用大大减轻,则用药数量呈爆发式增长,覆盖患者人群呈数十倍、数百倍式提升。

在样本医院靶向小分子药物市场,2017年外资品牌的销售金额占比为70.3%,而这一数字在2022年为占比62.1%,在2023年上半年为占比57.9%,可见本土产品正在逐步替代外资品牌,但目前还是外资品牌占主导地位。

随着国产靶向小分子药物仿制药的上市和拓展,本土药企的销售占比将进一步提升。


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