近日中金发布2024年展望报告，认为生物医药产业的商业格局在重塑，创新正驱动成长。

政策向创新成果倾斜

　

首先，国家医保局已在医保目录续约细则、DRG中新药除外管理支付等方面逐步探索形成了规范化、预期相对明确的政策，集采持续推进也在总量与支出结构上缓和了医保支付压力，为创新成果的倾斜腾挪空间。其次，医保谈判简易续约制度持续完善，缓解降价压力。2023年7月更新的简易续约规则，针对多适应症、长期在谈判目录的新药品种给予进一步倾斜。再次，DRG/DIP加速推动合理用药进程，新药新技术灵活管理鼓励创新，医院持续压缩辅助用药处方与过度用药行为，加速市场腾笼换鸟，亦将加速集采药品及生物类似药替代进程。

此外，地方政策探索加大对新药倾斜力度，挖掘商保支付潜力。

本土药企海外活跃

全球范围内证据充分的品种及具备差异化优势的国产新药在全球市场及与跨国药企的交易中不断崭露头角，部分也渐渐进入东南亚等“一带一路”沿线市场。

成熟品种中，传奇生物的BCMA CAR-T成功在美获批并启动商业化，百济神州的BTK抑制剂泽布替尼在头对头优效临床证据支持下进入NCCN指南高等级推荐，加速放量，有数据显示，该产品的新增患者群体占有率持续提升，今年上半年海外销售额超过4亿美元。具体管线方面，具备差异化特性或领先进度的国产分子（如科伦博泰ADC组合、康方生物双抗分子AK112等）仍是海外药企交易青睐的对象。考虑到海外药品市场需求及支付体系侧重与国内不同，一些差异化甚至罕见病的临床需求同样可能具备较高的临床价值与市场潜力，在对应领域取得积极进展的中国创新药企同样吸引资本关注。

同时，国产新药出海进入新阶段，合作与落地兑现情况值得期待。如今，国产新药出海程度不断加深，相关企业面临的挑战正从临床与审批的单一层面，逐步深入市场推广、保险支付、知识产权与法律体系等更多层次。以百济神州泽布替尼为例，在逐步跑通海外商业化后，其又于2023年中开始面临来自艾伯维的专利诉讼挑战。另一方面，海外药企的管线研发策略同样随公司的战略与市场变化在动态调整，国际化合作并非简单的一锤子买卖，海外价值的最终兑现还需持续跟踪相关产品的临床开发进展。

结合本土药企国际化进程，近年来核心产品在海外或头对头关键临床中有潜在里程碑事件及其相应进展，或核心产品已在全球进入商业化阶段的标的相对更优质。

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