11月17-20日，为期四天的2023年国家医保药品目录谈判在北京举行。经过申报、评审、测算后，共168个药品进入谈判竞价环节，为历年来品种最多的一次。

严格保密，企业积极赴谈

目前国家医保药品目录实现“一年一调”，不少新药得以更快惠及患者，超过80%的新药能够在上市两年内纳入医保。近年来，医保目录累计新增了618种药品，涵盖了新冠感染、肿瘤、心脑血管疾病、罕见病、儿童用药等临床治疗领域，大量新机制、新靶点药物被纳入了目录范围。现行版医保目录药品总数增至2967种，品种已涵盖临床治疗所有领域。

据新华社消息，本轮谈判共有25名专家分为5组进行谈判工作。具体来看，168种药品中，有148种独家药品进行一对一议价谈判，20种非独家药品通过竞价确定纳入医保的价格。

这样一年一度“大考”关乎着药品的商业化前景，企业参与热情高涨。据现场媒体报道，恒瑞医药、复星医药、正大天晴、再鼎医药等国内创新型企业，以及辉瑞、罗氏、阿斯利康、诺华等外资企业纷纷出现在谈判现场。

“今年信息保密工作更加严格，一家药企最多只能3人进入谈判会场。”相关企业称，“由于很多企业都有过国谈经验，今年整体氛围比较轻松。不过，在官宣结果出来前不能对外披露哪些产品参与了谈判，以及是否谈成和降幅。”

科学评估，锚定临床价值

从参与谈判的药物来看，ADC药物、CAR-T疗法、罕见病药物、新冠治疗药物备受行业关注。其中，国内批准的7款ADC药物中有3款已被纳入国家医保目录，分别为荣昌生物的维迪西妥单抗、罗氏制药的恩美曲妥珠单抗、武田的维布妥昔单抗。今年，辉瑞的奥加伊妥珠单抗、罗氏的维泊妥珠单抗、吉利德的戈沙妥珠单抗、第一三共与阿斯利康合作开发并商业化的德曲妥珠单抗均已通过形式审查。另有消息称，已通过形式审查申报的复星凯特CAR-T细胞疗法阿基仑赛注射液以及药明巨诺瑞基奥仑赛注射液，未能进入医保谈判名单。

而对于今年谈判价格降幅预判，据国家医保局此前强调，在不超出医保基金和广大参保人承受能力的前提下，医保谈判是基于药品临床价值进行全面科学评估与企业的协商，绝不是“价格越低越好”的随意砍价。对此，安信证券分析认为，从既往几次医保谈判相关药品平均降价幅度来看，近5年通过医保谈判进入医保目录的药物平均降价幅度在50%~60%左右，预计本次医保谈判整体平均降幅也将延续此趋势。

优化规则，力挺价值购买

据了解，在保持品种总体稳定、准入条件和工作流程基本不变的前提下，国家医保局对今年目录调整的评审方式、具体规则等方面做了优化改进，目录调整的科学化、规范化、精细化水平进一步提升。

在业界看来，今年医保谈判规则最大亮点之一是续约规则变化较大。梳理发现，PD-1类药物中，信迪利单抗、特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗将进行续约或新适应症谈判。GLP-1药物司美格鲁肽注射液和利拉鲁肽注射液、BTK药物泽布替尼和奥布替尼等药物将进行续约谈判。

根据介绍，此次医保目录谈判建立了基本覆盖药品全生命周期的支付标准调整规划，对连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”时间达到8年的谈判药纳入常规目录管理，未达到8年的谈判药，连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应症触发降价的，降幅减半；为了进一步体现对创新的支持，增加了对于按照现行注册管理办法批准的1类化药、1类治疗用生物制剂，1类和3类中成药，在续约触发降价机制时，可以申请以重新谈判的方式续约，医保局将组织专家按程序进行测算，谈判续约的降幅可不必高于简易续约规定的降幅；对于新冠药物，若基金实际支出超出预算，在2023年和2024年续约时可不予降价。

通过完善续约规则，不仅稳定了企业预期，还进一步调动了企业申请进入目录、为目录内品种追加适应症的积极性。同时，谈判成功的品种单纯因基金支出超预算而被剔出目录的风险降低，更多性价比高的谈判药品得以继续保留在目录内，利于降低基金支出风险和患者个人负担。

有专家表示，“医保部门通过缩短谈判周期、完善评审评价机制、加快药品落地等措施，进一步支持创新和价值购买。”东方证券则认为，多次续约的品种、新增适应症的品种、重新谈判的品种等降幅均有望缩小，且医保支付金额相应调增，规则正在不断市场化、合理化。在此次政策鼓励下，长期临床需求旺盛、真正有临床价值的创新品种有望快速脱颖而出，具备创新特性的一些优质企业将迎来估值提振。

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