发布时间:2023-11-28 15:46:34作者:摘编自“光明网”来源:医药经济报
近日,《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》正式发布。在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点,确定上海、江苏、浙江、江西、山东、湖南、广东、陕西为试点地区,由所在地的省级药品监管部门组织辖区内5个以上药品生产许可持有人参与试点工作。
落实试点方案,既要不畏艰难,也要重视并及时化解困难。药品说明书版本多,势必增加药企的生产成本,而适老化改造与成本控制,两者要兼顾,内容缩减和保障民众知情权之间也要做好平衡。
比如,药品的致畸性对于备孕期或孕早期的妇女是不可省略的重要信息,肝肾功能不全者则需要着重了解药品的肝肾毒性等。通俗版内容缩减须仔细斟酌、把握分寸。试点过程中可能会遇到的其他问题,则需要不断摸索和完善。
迎接人口老龄化挑战,需先从医疗等民生事项做起。药品说明书适老化,除了利于化解说明书本身存在的问题外,也可为全面推行无障碍环境建设等工作和构建老年友好型社会积累宝贵经验。
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