发布时间:2023-11-28 14:42:09作者:天津药监来源:医药经济报
日前,天津市药监局第四监管办主要负责人带队赴辖区某放射性药品生产企业开展调研。
调研组现场查看了加速器设备、检验设备、生产线,系统了解放射性核素、放射性药品制备生产过程和质量控制等关键环节,督促企业严格把控生产工艺、做好储存运输及辐射安全防护工作。针对企业受托生产品种,双方围绕履行受托生产责任、执行质量协议等方面进行座谈。
同时,调研组对企业进行了风险提示:一是持续做好产品质量保障,特别做好无菌操作生产现场的动态管理;二是充分发挥技术优势,确保产品生产安全、运输储存安全;三是关注客户投诉,做好药物警戒体系建设及应急演练工作。
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