近日，江苏省药监局核查中心与苏州某mRNA疫苗生产企业就企业申报品种的注册核查和上市前GMP符合性检查相关问题进行交流探讨。

会上企业简要介绍了产品研发和注册进展、动态核查计划等，并就核查期间信息化系统确认要求、现有共线策略的可行性、原液检验和委外检验要求等提出疑问。核查中心对上述问题一一解答，督促企业依据法律法规要求严格落实主体责任，提醒企业在检查前做好自查自纠和相关迎检准备。

下一步，该中心将持续贯彻落实《关于深化“面对面”对接服务推动生物医药领域经济运行率先整体好转的若干政策措施》的要求，助企纾困、稳企强链，打造“申请前专人对接、检查前专业指导、检查后跟踪服务”的全程一站式服务模式，进一步增强企业获得感、提高满意度，持续优化营商环境。

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