为加强辖区内药品经营许可的监督管理，确保相关单位合法合规有序完成换证工作，山东省药监局四分局提前谋划，介入指导，跟进服务，将药品经营许可条件作为近期日常监督检查的重点内容，确保换证工作有序推进。

本次监督检查的范围包括46家将于明年年底前药品经营许可届满的药品批发企业，重点检查其是否具备与其经营范围、经营品种和经营规模相适应的机构和人员、仓库和设施设备、质量管理制度以及覆盖药品经营、质量控制和追溯全过程的信息管理系统。

对于经营特殊管理药品、蛋白同化制剂肽类激素、冷藏药品等重点品种的企业以及药品现代物流企业，重点检查其是否符合相应的审批标准。提示并要求在近几年已报告暂停经营冷藏药品、中药饮片等品种，暂停使用部分仓库、运输车辆等设施设备的企业，在申报换证前必须按恢复正常经营的相关要求，开展设施设备的验证、校准、保养维护等工作。

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