人工晶体及运动医学耗材采购周期缩至两年

第四批高值耗材国采将于11月30日在天津开标，包含人工晶体类、运动医学类耗材产品。日前，国家组织医用耗材联采平台公布了此次集采所涉31类医用耗材的采购需求量及最高有效申报价，并于11月13日召开解读培训会，详细讲解采购产品、采购需求量、采购执行、材料要求、申报要求、申报价格、中选产品确定、协议采购量确定等内容。在业界看来，此次耗材集采落地后，将有利于规范耗材采购和使用行为，改善行业生态。

中选概率提升

根据《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告（第2号）》，本次集采采购周期为2年。参与此批集采的人工晶体根据功能属性分类，共覆盖8大类产品，以及3类粘弹剂产品。运动医学类相关耗材主要有带线锚钉、免打结锚钉等，共7种20个产品类别。

有业内人士提到，“采购周期从第三批的3年调整为现在的2年，规则延续并进行了优化完善，对同一类别产品下不同产品给出了不同的最高有效申报价。此前，各省及联盟集采已开展过人工晶体集采，经验丰富，也经历过一轮降价；运动医学类则纳入了一些临床新品，有助于新品快速迭代。”

据了解，安徽作为首个开展人工晶体集采的省份，谈判议价平均降幅为20.5%；京津冀联盟谈判议价平均降幅为54.2%。此次集采拟中选规则设置了不同组别的保底中选降幅。人工晶体类产品中，企业报价小于等于最高有效申报价60%的均可获得拟中选资格；运动医学类产品中，企业报价小于等于最高有效申报价40%的均可获得拟中选资格，均不受参与及中选企业数量限制。据国金证券分析，规则符合此前公布的“在保证公平竞争、保持竞争强度、去除虚高价格空间前提下，促进更多企业中选，增强预期稳定性”的目的，企业中选的概率有望进一步提升。对于此批降幅预期，有行业人士表示，整体来看企业基本能接受。

考验保供能力

另值得关注的是，此批集采重点强调要保障供应。申报企业对申报产品的质量负责，作为供应保障的第一责任人，中选后应及时、足量按要求组织生产，并向配送企业供应中选产品，满足医疗机构临床使用需求。

据统计，本次耗材国采大约涉及130多家申报企业。人工晶体相关耗材中，国产头部企业爱博医疗、昊海生科等均在列；骨科运动医学类耗材中，大博医疗、纳通、威高骨科也都榜上有名。

“目前多焦人工晶体产品主要依赖进口，运动医学耗材方面，国内大量产品仍处于前期成长推广阶段，此次集采实施后，国产厂商和份额较少的企业均有望实现销售放量。”国金证券分析建议，可关注注册证布局全面且生产供应能力较强的企业。

国内人工晶体制造商正在积极开发和商业化高端人工晶体产品，如多焦点、三焦点和EDoF产品。爱博医疗指出，随着人工晶体集采范围逐渐扩大，无论是涉及的产品类型还是覆盖的区域，国产产品销量均出现加速增长，推动了人工晶体器械的国产化进程，由国内制造商生产的新产品销量有望增加。长远来看，带量采购为具备生产成本控制能力、产品线布局能力的企业带来了更多机会，利好多品牌全产品线优势、渠道优势、成本优势企业，巩固并进一步提高人工晶体产品的市场占有率。

扩面加速国产替代

除国家高值医用耗材集采外，今年以来，河南、京津冀、江西等地均出台耗材集采相关政策，产品涉及动脉瘤夹、血管止血装置、吻合器、输尿管支架等。11月9日，河北省医保局发布《关于对医用耗材集中带量采购文件公开征求意见的通告》及《医用耗材集中带量采购文件（征求意见稿）》，牵头开展京津冀“3+N”联盟医用耗材集中带量采购，并按照“一品一策”原则，对28类耗材分别设计了相应规则。

医疗器械营销专家王强认为，“现在耗材集采主要纳入一些大品种，未来会逐步扩面，企业要顺应这一发展趋势。对于一些价格高、进口器械市场份额占比高的细分领域，国产器械品牌溢价能力低。集采后，国产企业要凸显成本优势，加速国产替代。”

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