新药上市 日前，NMPA官网公示，合源生物递交的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液（曾用名：赫基仑赛）的上市申请已获得批准，用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。这也是首款在中国获批上市的治疗白血病的CAR-T产品。

11月9日，和黄医药宣布，其与合作伙伴武田共同开发的药物Fruzaqla（呋喹替尼/fruquintinib）已获得美国FDA的批准上市，治疗特定的结直肠癌患者。

11月8日，礼来宣布美国FDA已批准替尔泊肽（Tirzepatide）减肥适应症，商品名为Zepbound，该药成为同类上市产品中首个双靶点激动剂（GIP/GLP-1）肥胖治疗药物。

Phathom Pharmaceuticals宣布，美国FDA已批准其新型钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）vonoprazan（Voquezna）10mg和20mg片剂，用于成人糜烂性食管炎（又称糜烂性胃食管反流病，GERD）、糜烂性GERD治愈后的维持治疗，以及缓解与糜烂性GERD相关的胃灼热症状。Voquezna为30年来首个获FDA批准用于治疗糜烂性GERD的创新疗法。

优先审评 11月6-7日，CDE官网公示第一三共的注射用德曲妥珠单抗拟纳入优先审评，单药适用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。罗氏的盐酸阿来替尼胶囊（安圣沙）也拟纳入优先审评，拟定适应症为间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌患者肿瘤完全切除后术后的辅助治疗。

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