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非布司他:本土品牌三足鼎立

发布时间:2023-11-08 14:54:56作者:专题特约撰稿:尚药来源:医药经济报

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痛风为常见疾病,其病理生理基础主要为高尿酸血症。对痛风以及高尿酸血症患者,需要积极控制血尿酸,以防止痛风关节炎反复发作,同时减少血尿酸升高给机体带来的危害。

目前,临床上治疗痛风的常用药,有缓解疼痛的非甾体类抗炎药物、糖皮质激素类药物和秋水仙碱(这三类属于“治标不治本”药物),有抑制尿酸合成药物非布司他、别嘌醇等,还有促进尿酸排泄药物苯溴马隆、丙磺舒等。

在PDB数据库中,秋水仙碱、抑制尿酸合成药物和促进尿酸排泄药物统归在骨骼与肌肉用药治疗大类下的抗痛风药治疗小类。下文就近几年抗痛风药销售金额排名前二的非布司他和苯溴马隆在样本医院的销售情况、平均单价、上市厂家等进行分析。

PDB数据显示,2022年样本医院非布司他销售额为1.07亿元。过去6年数据显示,2017-2019年呈快速增长态势,2019年销售额达最大值,为4.58亿元,相比2018年增长45.6%,销售数量也同比增长72.2%(见表1)。

集采显威大降价

非布司他片40mg规格被列入第三批国家集采,第三批国家集采2020年10月开始落地执行。因此,2020年相比2019年,样本医院销售数量上升14.8%而销售金额下降13.7%;2021年相比2020年,销售数量上升49.1%而销售金额大幅下降73.0%;2022年的销售金额和销售数量与2021年则基本持平。

从平均单价可以看出,2017-2020年非布司他的单价缓慢下降,2021-2022年进入集采后大幅下降。2017年单价最高,为15.50元;2019年单价降至10.00元;2021年单价为1.36元,相比2019年降幅86.4%;2022年单价为1.39元,不到2017年最高价的十分之一。

销售占半壁江山

从销售金额看,非布司他在抗痛风药中的占比前四年稳步上升,最高占比为78.5%,处于绝对领先的地位。2020年10月执行集采中标价后,虽然销售金额大幅下降,2021年占比降至49.3%,2022年占比降为47.3%,但仍接近“半壁江山”,在抗痛风药继续稳居第一。

从销售数量看,非布司他在抗痛风药中的占比前四年快速上升,进入集采后,2021年大幅提升并在2022年持平。2017年,销售数量占比只有14.4%;2021年为6年中的最高值,占比58.3%;2022年略有下降,占比56.9%。

第三批国家集采中,非布司他片40mg规格有3家企业中标,江苏万邦生化医药的中标价格为1.03元/片,江苏恒瑞医药的中标价格为1.52元/片,杭州朱养心药业的中标价格为1.65元/片,相比最高有效申报价6.83元分别降低了84.9%、77.8%和75.8%。

2022年销售数据显示,3家中标企业的平均单价与中标价格差距不大,但日本帝人制药(Teijin Pharma Ltd)20mg和40mg规格的单价为4.36元和9.11元,是国内企业中标价格的好几倍。

中标企业统领市场

从企业的销售看,2021年,3家中标企业的非布司他片40mg规格在样本医院的销售数量合计占比达99.9%、销售金额合计占比达99.4%,可以说几乎占领全球市场。2022年,3家中标企业的销售数量合计占比达99.8%,销售金额合计占比达99.5%,也是几乎占领全球市场。中标价最低的江苏万邦生化医药2022年的销售金额占比接近一半,销售数量已经超过一半,为59.2%。而杭州朱养心药业和江苏恒瑞医药的销售金额占比分别为27.1%和24.7%(见表2)。

从2017年、2019年、2021年和2022年各厂家的销售金额和销售数量占比看,在纳入集采前,江苏万邦生化医药、江苏恒瑞医药和杭州朱养心药业3家企业的销售已经位居前三,销售金额和销售数量合计均超过95%以上。集采后,还是这3家企业统领样本医院市场,占比基本没变化。有所变化的是随着集采中标价格的大幅下降,销售金额也大幅下降,既降低了医保费用,也节省了患者的用药成本。

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