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美国药店与临床试验的不解之缘

发布时间:2023-11-08 14:38:24作者:吕书农 编译来源:医药经济报

近期,美国零售药店巨头沃尔格林宣布与心血管研究基金会(the Cardiovascular Research Foundation)合作,支持老年性瓣膜性心脏病的研究。该基金会为非营利性组织,致力于推动介入心脏病学的创新。此次合作旨在加强患者招募工作,量化老年性中瓣膜性心脏病(VHD)的患病率,并为开发用于VHD检测和治疗的新疗法和工具铺平道路。截至目前,沃尔格林披露的临床试验合作项目超过6个。

在美国新冠疫情肆虐时期,临床试验尤其是分散式临床试验(DCT)的需求急剧上升,并暴露有色人种在药物试验中代表性不足等缺陷。彼时,多家零售巨头介入临床试验赛道,试图抢占市场:CVS于2021年5月推出临床试验服务,2022年6月沃尔格林开辟临床试验部门,沃尔玛、克罗格等零售商也加入其中……

有人在赛道迈开大步,也有人黯然离场。CVS便于今年5月宣布将分阶段停止临床试验业务,预计在2024年12月31日前完全退出。业内人士分析,CVS推出临床试验行业或许基于两大原因:其一是基础设施不匹配和竞争格局复杂,CVS彼时面临传统临床试验场所(如医院、学术医疗中心等)的激烈竞争。这些场所在设施完善度、专业人员覆盖率、研究经验程度等方面均优于新入局者。虽然CVS庞大的零售网络与广泛客户群适合疫苗试验等简单研究,但其基础设施可能无法处理诸如中枢神经系统(CNS)疾病等更复杂的试验。其二,临床研究行业投资回报周期远比零售行业长,前期资源投入大,且结果与回报通常无法立即量化。这对需要定期披露收入增长、利润率和投资回报率等指标的跨行上市公司而言是一大挑战。

该业内人士认为,尽管挑战重重,但零售药店进入临床试验赛道是未来一大趋势。FDA 关于DCT的指导中,亦强调了使用整合技术和创新方法以使临床试验更加以患者为中心和高效的重要性。而零售药店在这一方面具有独特的优势。CVS的退出为其他零售药店企业敲响了警钟,企业在进入新市场领域时,应仔细评估战略契合度、竞争格局、基础设施、财务约束和行业趋势。


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