新药上市 10月31日，国家药监局（NMPA）官网公示，绿叶制药以注册分类5.1类申报的利斯的明透皮贴剂（研发代号LY03013）的上市申请已获得批准，用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。

适应症扩展 11月2日，默沙东宣布，美国FDA批准其PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）与吉西他滨和顺铂联用，用于治疗局部晚期不可切除或转移性胆道癌患者。这是Keytruda在治疗胃肠道癌症获批的第六个适应症。

重磅仿制 11月1日，美国FDA批准安进公司的Wezlana作为强生公司Stelara（乌司奴单抗，喜达诺）的生物类似药，可与Stelara互换治疗斑块型银屑病、活动性银屑病关节炎、中重度克罗恩病等多种炎症性疾病。

优先审评 11月1日，CDE官网公示四川科伦博泰生物的注射用SKB264拟纳入优先审评，拟定适应症为既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。

突破性治疗 11月1日，CDE官网公示重庆精准生物的pCAR-19B细胞自体回输制剂拟纳入突破性治疗品种，用于治疗3~21岁患有CD19阳性复发难治性急性淋巴细胞白血病患者。

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