发布时间:2023-11-03 14:53:28作者:江苏药监来源:医药经济报
自2022年6月30日正式挂牌运行以来,江苏省药监局审评核查常州分中心积极探索服务产业发展新路径,持续完善质量管理体系,目前总赋权事项已达113项,位列全省第一方阵。2022年当年完成全市各类办件2066项,办件量居全省第二;2023年前9个月,总办件量达3080项,居全省第二。
该中心坚持“末端提速”变“前端帮扶”,着力压缩审评核查时限,在确保审评质量的前提下进一步压缩时限,各类办件平均速度同比提升50%以上。对已办结的核查事项统计,其中药品生产许可证变更核查事项,规定总时限为50个工作日,实际平均用时19.8个工作日,平均提速61.6%;药品经营许可证变更核查事项,规定总时限为25个工作日,实际用时13个工作日,平均提速48%。
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