发布时间:2023-11-03 10:56:24作者:许关煜来源:医药经济报
Leqembi(lecanemab)作为目前唯一一种获得美国FDA全面批准的AD药物,专门针对疾病早期患者,每两周静脉输液1次,每次1小时。最新数据表明,一种使用更便捷的lecanemab版本可能成为患者的新选择:10月26日,渤健/卫材在CTAD会议上报告了lecanemab最新临床研究进展,其中,重点介绍了lecanemab皮下制剂Ⅲ期临床取得的积极数据。
作为lecanemab获准的临床试验后期阶段部分,该项试验招募了394名患者,其中322人接受过lecanemab治疗。研究人员表示,经过6个月的治疗,皮下注射lecanemab的淀粉样蛋白平均减少率比静脉注射高14%,且皮下制剂的全身性注射反应显著低于静脉注射。
卫材计划在明年3月底前提交lecanemab皮下注射版本的申请,届时该公司已获得12个月研究的数据。如果FDA同意审查,新版本可能在2025年初获得批准并上市。
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