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重磅产品进展突破 中国企业实力登场

发布时间:2023-11-03 10:55:53作者:李勇来源:医药经济报

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2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会已于10月24日在西班牙马德里落下帷幕。作为全球最负盛名和最具影响力的肿瘤学会议之一,期间多个重磅研究进展登场,精彩纷呈,本文简摘分享。

“K”药风光无限

默沙东的Keytruda(帕博利珠单抗)在ESMO大会上大获全胜。在四项独立的Ⅲ期临床试验研究中,Keytruda与其他抗癌药物联用,在宫颈癌、早期乳腺癌、胃癌和尿路上皮癌中取得了完全或部分胜利。

其中,在KEYNOTE-A18研究中,Keytruda联合化放疗与单独化放疗相比,在治疗18个月时,可将新诊断的高危局部晚期宫颈癌患者的疾病进展或死亡风险降低30%。在24个月的疗程中,Keytruda组合疗法的患者无进展生存率上升到67.8%,而单独接受化放疗的患者无进展生存率为57.3%。有了积极的结果,默沙东获得了对其Keytruda-放化疗联合治疗新诊断的高风险局部晚期宫颈癌症的优先审查。美国FDA将于2024年1月20日前决定批准与否。

奥希替尼被拉下马?

阿斯利康的Tagrisso(奥希替尼)作为第三代EGFR-TKI领军者备受关注,竞争对手强生正试图从其手中夺走一定的市场份额。

一项高风险的头对头试验MARIPOSA中,强生的Rybrevant(amivantamab)和其合作伙伴韩国柳韩洋行(Yuhan)的lazertinib联合疗法,与Tagrisso相比,将新诊断的表皮生长因子受体(EGFR)突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患者的进展或死亡风险降低了30%。与Tagrisso组相比,Rybrevant-lazertinib方案将患者无疾病进展的中位生存时间提高了7.1个月,达到23.7个月。

2022年Tagrisso销售额为54亿美元。强生能否从阿斯利康争夺到有意义的市场份额仍然是未知数。

正如分析师所言,Tagrisso受到医生和患者青睐不仅因为其有能力阻止癌症的进展,更是由于奥希替尼创造了治疗相关癌症史上最长中位无进展生存期和中位生存期记录。

此外,单一疗法、口服便利性和良好安全性也是Tagrisso优势。

中国药企进展喜人

恒瑞医药、加科思、迈威生物等十多家中国药企相关研究成果在本届ESMO年会上亮相。

恒瑞医药共有13款抗肿瘤创新药的35项研究成果入围,其中2项入选优选口头(Proffered Paper)报告,5项研究入选简短口头(Mini Oral)报告,28项研究接收为壁报,覆盖消化道肿瘤、乳腺癌、宫颈癌、胰腺癌、肺癌、黑色素瘤、肉瘤、胆管癌等十余个领域。

加科思以口头报告形式公布其自主研发的格来雷塞(KRAS G12C抑制剂)与JAB-3312(SHP2抑制剂)联合疗法临床数据。此次临床试验结果验证了格来雷塞与JAB-3312联合疗法的安全性及有效性,为进一步的注册临床试验奠定了基础。

迈威生物对其9MW2821(靶向Nectin-4 ADC)用于晚期实体瘤患者的Ⅰ/Ⅱ期研究的初步结果进行了报告。研究结果显示:在接受1.25mg/kg或以上剂量9MW2821治疗的39例实体瘤可肿评受试者中,客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为38.5%和84.6%。在1.25mg/kg剂量组的18例尿路上皮癌可肿评受试者中,ORR和DCR分别为55.6%和94.4%。


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