日前，国家药监局公布《关于政协第十四届全国委员会第一次会议第04095号（医疗卫生类377号）提案答复的函》。针对《关于将中药配方颗粒管理标准纳入〈中国药典〉的提案》，国家药监局明确，中药配方颗粒国家药品标准与《中国药典》均属于国家药品标准，二者具有相同的法律地位。

中药配方颗粒是指根据中医药理论指导，经过过滤、提取、浓缩、制粒、干燥等步骤制备成的颗粒剂，具有易服用、易储存和易携带的优点。中药配方颗粒冲泡方便简单，免除了煎药的麻烦，深受患者喜爱，也大大提高了中医药的普及能力。要把中药配方颗粒的产业做大，中药配方颗粒国家药品标准的重要性不言而喻。

1.完善中药标准化体系：截至目前，国家已累计发布265个中药配方颗粒国家药品标准。不过，中医临床常用的中药品种远远超过256味，大约有500味，据答复函内容，“还有239个品种的367份研究资料正在抓紧审评中。后续，将组织加快制定其他临床常用的中药配方颗粒国家药品标准，进一步缓解临床配方需求的矛盾”。随着常用中医临床的使用范围更全面地覆盖，中药现代化进程的推进和中药标准化体系将不断完善。

2.利于扩大市场份额：相比传统中药饮片，中药配方颗粒起到巨大的补充作用，为中药市场注入了新的活力。根据国家卫生健康委发布的《2021年我国卫生健康事业发展统计公报》，2021年全国中医类医疗卫生机构总诊疗12.0亿人次，比上年度上升13.7%。越来越多的中药配方颗粒按国标执行后，有望带来更广阔的市场。

3.推动产业链迎风口：对于中药产业来说，中药配方颗粒标准的引入推动了中药产业的规范化、标准化发展。企业需要按照标准生产配方颗粒，这就涉及现有工艺的升级调整，增加企业生产成本的同时也提高了产品的质量和稳定性。除中游企业外，也将带动上游和下游产业链的发展，包括药材种植、提取物制备、药品生产和销售等领域，创造了更多的就业机会和经济效益。

4.稳定医保政策支持：相较中成药的零加成政策，中药配方颗粒目前保持了类似中药饮片的管理方针，不取消药品加成，不计入药占比，加强了医院的采购意愿。医保趋于统一参照乙类管理，未来医保政策全国开放，可能带来更强的终端消费。

5.科学研究加大马力：标准化的中药配方颗粒能更好地保证药品质量和疗效的一致性。中药配方颗粒的标准化，说明其质量和药效得到了充分的验证和认可，使得中药的调配更加规范，为中医药的科学研究提供了更为准确和可靠的数据基础，是中药现代化和国际化的新契机。

总之，重申中药配方颗粒国家标准的地位，不仅有利于为消费者提供更安全、更方便、更有效的中药产品，同时也为中医药的发展提供更广阔的市场空间，促进中医药事业的标准化、规范化和现代化发展。

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。