十多年前，创新药市场还未“卷”起来，当年的跨国制药头部企业在嗅到类似减重适应症开发的机会时也不甚在意，毕竟慢病、肿瘤用药才是更值得聚焦的研发方向。时至今日，市场已大不相同。

跨国巨头：新适应症研发契合资本诉求

十年前，本土企业刚刚开启新一轮创新药研发时速，慢病、呼吸、男科、妇科、肿瘤、抗感染是主要用药领域，跨国药企的新药研发也集中在这些领域，只是每家各有侧重。之后资本大量涌入创新药物研发行列，这时市场的主攻方向是肿瘤，其他领域实现重大突破的情况不多。当PD-1、PD-L1抗肿瘤药物从平均每年近百万元的使用费用降到了几万元，跨国药企巨头再也坐不住了，大健康领域的减重药市场成了投资的“香饽饽”。

2021年6月，诺和诺德的GLP-1受体激动剂药物司美格鲁肽获得美国FDA批准用于慢病体重管理，之后销售额一路上涨，从2021年的61亿美元增长到2022年的109亿美元，市场销售额预计在2023年还能增长38%。由于减肥适应症的获批会同步带动糖尿病适应症的销售，特别是对原本就易肥胖的糖尿病患者而言，一款既能控糖又能减重的产品，自然能撬动传统胰岛素和二甲双胍的市场份额。

另一方面，礼来的GLP-1减肥药物替尔泊肽尽管尚未获得FDA批准，但迄今良好的临床数据也推动礼来公司市值从2022年开始一路暴涨了将近3倍，目前已超过5000亿美元。

中国市场：企业布局及原料药供应

据不完全统计，我国目前有GLP-1受体激动剂研发管线的企业至少30家，其中开发肥胖相关适应症的企业超过10家（如表所示）。表中所列企业大多主要对标诺和诺德的利拉鲁肽，联邦制药对标诺和诺德的司美格鲁肽（尚在专利保护期内）。恒瑞医药、仁会生物、先为达生物等还在研发其他减肥用GLP-1创新药物。

国内在这个领域进展最快的企业之一是华东医药，其利拉鲁肽注射液今年7月获批上市，复星医药等企业的产品也顺利进入临床Ⅲ期。笔者留意到，华东医药近年来亮点不少，其“自研+全球收购”双轮驱动战略推进实施，不仅建立了较为完整的ADC管线布局，抓住了医美爆发的市场机遇，也抓住了GLP-1新适应症开发的前景，战略能力和执行能力值得资本追捧。

上游原料药供应市场亦值得关注。国内涉及利拉鲁肽原料药的企业包括诺泰生物、翰宇药业、天马医药、星银药业、圣诺生物，涉及司美格鲁肽原料药的企业有诺泰生物、天马医药、健翔生物、湃肽生物。其中，翰宇药业和圣诺生物不仅有原料药供应业务，同时布局了利拉鲁肽注射液，湃肽生物正在冲刺IPO。

尽管GLP-1市场竞争激烈，成功的必然是少数，而无论谁成功，当下对上游原料药的需求都不会减少。

发展趋势：过度追捧的隐忧与突破口

客观来看，国内GLP-1减重市场处于相对过热状态。仅在10月份，就有3家国内药企因不合规宣传GLP-1减肥概念而收到监管部门的警示函。不过，结合IT产业高德纳科技发展的曲线理论来分析：新技术产业总会从某个热门概念受追捧而进入市场火爆、资金和从业者大量涌入的高峰；而后一些问题开始暴露，市场“用脚投票”；随着时间推移，新技术真正有突破、产品效果得到市场验证后，又开始新的攀顶。按此理论，GLP-1减重市场正在过热高峰附近徘徊。相关企业应沉下心来研究GLP-1领域有哪些具体问题亟待解决、还有哪些机会值得探寻。

GLP-1减重药未来的突破口之一或在新剂型的开发上。梳理发现，迄今已批准的相关产品绝大部分为注射剂，未来哪家药企能研发出具有同等甚至更好疗效的口服型产品，无疑将赢得更大市场。

★★★ 小结 ★★★

全球顶级药企进入减重市场本身折射了一个重要趋势：此前该领域侧重于保健，而今进入药品治疗领域。可以合理预测，GLP-1绝不会是第一款有减肥适应症的药品，它的出圈必将激发更多参与者入场。GLP-1之外，有更多基于临床循证医学的相关研发正悄然萌发，未来某一天，行业迎来新的减肥药并引爆市场不足为奇。

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