发布时间:2023-11-03 09:49:18作者:韩秉国来源:医药经济报
为扎实推进药品安全巩固提升行动,进一步强化医疗器械监管,规范医疗器械生产行为、消除安全隐患,山西省药监局第三检查分局积极开展医疗器械监督检查。
一是加大检查力度,督促企业落实主体责任。对辖区内医疗器械生产企业落实主体责任情况开展检查。对检查发现的问题,要求企业限期整改。
二是开展法律法规培训,引导企业合规合法生产。向辖区内医疗器械生产企业,特别是新开办企业,进行法律法规宣贯,结合具体问题,以案说法,对企业容易疏忽、出错的问题,易发、多发违法行为进行警示宣传,指导企业采取措施消除风险。
三是针对性制定帮扶措施,提升企业质量管理水平。针对企业存在的问题,帮助企业梳理分类,全面查找问题原因,提出针对性意见建议,督促企业全面整改。对企业生产过程中遇到的技术问题,协调相关技术部门或专家,提供技术服务,帮助解决技术难题。(韩秉国)
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