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山东:出台药品网售监管实施办法

发布时间:2023-11-03 09:48:23作者:山东药监来源:医药经济报

近日,山东省药监局印发《山东省药品网络销售监督管理实施办法》(以下简称《办法》)。《办法》分五章共三十八条,自2023年12月1日起施行,有效期至2028年11月30日。

《办法》强调“线上线下一致”原则,明确药品网络销售企业的经营方式、经营范围、实际生产经营地址等应当与生产经营许可证内容一致;从事网络零售活动的,应当具备对应的线下实体门店,无实体门店不得通过网络销售药品;连锁门店从事药品网络销售的,应当以具体门店为主体报告,连锁总部不得直接向个人销售药品;不得销售法律法规规章和国家药监局禁止在网络上销售的药品,不得以盲盒形式网络销售药品。

在第三方平台管理方面,《办法》列举了第三方平台应当建立实施的12项质量管理制度。为处方药零售提供承接电子处方服务的,还应当建立并实施对签约的医疗机构及其执业医师合法资质核实制度。此外,《办法》还进一步细化了第三方平台的备案和变更、取消流程。(山东药监)


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