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造影剂原料药需求空间看涨

发布时间:2023-10-25 16:34:51作者:安文华来源:医药经济报

造影剂是介入放射学中最常用的药物之一,主要用于血管、体腔的显示。造影剂种类多样,目前用于介入放射学的造影剂多为含碘制剂,涉及的主要品种有碘克沙醇、碘佛醇、碘海醇、碘普罗胺、碘帕醇、碘美普尔和碘比醇等。

目前,我国的造影剂总消耗量以及人均消耗仍然较低。随着我国人民生活水平的提高和人口老龄化的到来,造影剂在心血管内科的应用也将稳步增长,从而带动对造影剂原料药的需求。

集采洗牌 格局生变

健康网数据显示,2022年,中国碘造影剂样本医院销售金额为37.87亿元,推测全国市场销售金额约为100亿~120亿元。2020年受疫情影响,销售金额下降。而2022年由于集采降价,销售金额大幅下跌。从2023年上半年的数据看,正在恢复中。

随着第五批集采落地,碘海醇注射液和碘克沙醇注射液两个品种从2021年第四季度开始执行中标价,其中,碘海醇注射液价格降幅50%~65%,碘克沙醇注射液价格降幅72%。2022年,碘海醇和碘克沙醇的销售额出现较大降幅,而碘佛醇和碘普罗胺的销售额增长较为明显。碘帕醇为第七批集采品种,从2022年11月开始执行中标价,2023年上半年销售额明显减少。

碘造影剂生产企业集中度较高,主要是恒瑞医药、通用电气药业、拜耳医药、扬子江药业、博莱科、法国加栢、北陆药业。近两年,正大天晴和司太立也陆续有相关品种销售,2022年在样本医院的销售额均超亿元。

原料市场 备受看好

浙江司太立制药股份有限公司在国内造影剂原料药企业中,以生产规模大、品种齐全位居前列。其中,碘海醇原料药产能及产量位居国内首位,碘帕醇、碘克沙醇原料药产能国内领先。碘造影剂的年生产量将近3000吨。浙江台州海神制药有限公司是其子公司。司太立2023年7月18日披露的募集说明书显示,公司拟募资总额不超过20.18亿元,其中12亿元将投于年产1550吨非离子型CT造影剂系列原料药项目。

浙江海昌药业有限公司年产850吨碘造影剂,设有碘海醇、碘克沙醇、碘普罗胺、碘佛醇、碘帕醇和碘比醇6个品种生产线。北京北陆药业股份有限公司是其控股股东。

正大天晴亦看好造影剂市场,2018、2019年分别上市碘克沙醇注射液、钆塞酸二钠注射液,同时布局碘化X射线造影剂及磁共振造影剂市场,旗下原料药企业连云港润众制药有限公司同步开发原料药,实现原料药、制剂一体化开发。

7月29日,兄弟科技发布2023年度向特定对象发行A股股票预案(修订稿),本次定增公司拟募集资金总额不超过8亿元,扣除相关发行费用后将用于投资年产1150吨碘造影剂原料药建设项目和补充流动资金。新增碘海醇、碘克沙醇、碘佛醇、碘美普尔、碘普罗胺原料药产能1150吨。

目前各家企业均在积极发展,通过上下游延伸、强强联合共同应对政策变化和市场竞争。另外,出口也是一块不错的“蛋糕”。随着国产替代加速以及诊断应用提升,未来造影剂原料药仍有不错的上涨空间。

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