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美国抗癌药持续短缺

发布时间:2023-10-24 17:03:55作者:黄劲玲 编译来源:医药经济报

近期,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布在缓解癌症关键药物短缺方面取得进展。白宫的一份新闻稿称,美国化疗药物顺铂的供应量几乎达到短缺前水平的100%。白宫表示,这些举措也“极大地缓解了卡铂的短缺”。但美国国家综合癌症网络(NCCN)公布的一项跟踪调查结果显示,许多治疗中心依然没有足够的关键药物供应。


FDA多举措应对短缺

此前,由于生产和供应链问题,15种抗癌药物出现短缺,FDA一直在与抗癌药物制造商密切合作,以提高生产能力。FDA还一直努力让之前停止为美国市场生产化疗药物的公司重返生产行列。此外,FDA还安排一家未具名的制药商从美国境外的一个FDA注册工厂进口了14批顺铂。

早在今年6月,美国国家综合癌症网络最佳实践委员会(National Comprehensive Cancer Network Best Practices Committee)的一项调查发现,70% 的成员中心都遇到了顺铂短缺的问题,几乎所有中心都面临着卡铂短缺的情况。

为了填补供应缺口,FDA此前已批准从中国制药商齐鲁制药进口顺铂到美国。至于另一种抗癌药物甲氨蝶呤,白宫表示,FDA已与几家仿制药制造商“密切合作”,以增加供应量,应对短缺问题。

然而,尽管取得了“有意义的进展”,但短缺问题尚未完全解决。由于“经济原因”,几家抗癌仿制药制造商已经停止生产。去年,生产基地的关闭使顺铂、卡铂和甲氨蝶呤在美国的供应量减少了近一半。


近九成癌症中心缺药

理想很丰满,但现实很骨感。FDA的努力似乎杯水车薪。近日,NCCN公布的一项跟踪调查结果显示,接受调查的癌症中心分别有72%和59%仍然面临卡铂和顺铂短缺的问题。总体而言,86%的癌症中心报告缺乏至少一种抗癌药物。

NCCN 首席执行官Robert Carlson表示:“令人极为担忧的是,尽管过去几个月国家大力关注和努力,但癌症药品短缺情况仍然持续存在。我们需要持久的解决方案来保护癌症患者并解决护理方面的任何差异。”

癌症药物短缺是数十年系统性挑战的结果,NCCN呼吁联邦政府及其机构、制药行业、医疗服务提供方等多方共同采取行动。


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