优先审评 10月16-19日，CDE官网公示多个拟纳入优先审评品种。锐康迪的磷酸奥西卓司他薄膜衣片，拟定适应症：成人内源性库欣综合征（又称内源性皮质醇增多症）；礼来的Pirtobrutinib片，拟定适应症：既往接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者；长春金赛的聚乙二醇重组人生长激素注射液，拟定适应症：内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢，特发性身材矮小（ISS）， 先天性卵巢发育不全综合征（Turner综合征）所致儿童的生长障碍；北京浦润奥的伯瑞替尼肠溶胶囊，拟定适应症：经放疗和替莫唑胺（TMZ）治疗后复发或不可耐受的，具有PTPRZ1-MET（ZM）融合基因的异柠檬酸脱氢酶（IDH）突变型WHO 4级星形细胞瘤或既往有较低级别病史的胶质母细胞瘤（GBM）成人患者；德琪（浙江）医药的塞利尼索片，拟定适应症：既往接受至少2线系统性治疗后，复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL)，包括由滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL成人患者。

新药上市 10月19日，美国FDA批准优时比（UCB）的Bimzelx（bimekizumab）用于治疗适合接受全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。Bimzelx是首个获批用以治疗中重度斑块状银屑病的白介素-17A/F（IL-17A/F）抑制剂。

近日，优时比宣布其Zilbrysq（zilucoplan）已获美国FDA批准，用于治疗抗乙酰胆碱受体抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成年患者。Zilbrysq是首个获批用于治疗该类患者的每日一次经皮下给药的新型大环肽类C5补体抑制剂。

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