发布时间:2023-10-24 15:43:07作者:宋红霞来源:医药经济报
为纵深推进药品安全巩固提升行动和基层监管网络建设,近日,河北省药品监督管理局召开全省药品安全巩固提升行动暨基层“两员”建设工作推进会。
取得阶段性成果
自国家药监局部署开展药品安全巩固提升行动以来,河北省药监局把巩固提升行动作为监管工作的总抓手、总牵引,第一时间召开全系统动员部署会议,研究制发行动方案,成立“一把手”挂帅的领导小组,建立了定期调度、实地督导等工作机制。全省各级药品监管部门细化目标任务,明确责任措施,合力推动巩固提升行动不断深入,取得了阶段性成果。
一是党政同责,高位推动。河北省委、省政府高度重视药品安全工作,多地党政主要领导亲自部署、亲自推动,对药品安全工作提出要求。
二是加强会商,强化防控。建立常态化风险会商机制,每季度召开风险会商会议,对发现的风险信号信息及时分析研判、组织处置。
三是坚决打击,严管重罚。各地在严查案件方面狠下功夫,截至目前,全省共查办药械妆违法案件7975件。
四是建章立制,加强协同。制发《河北省药品监督管理系统行政裁量权基准》,试点推进市级药品行政处罚案卷标准化建设,组织药品行政执法案卷评查,规范全系统行政执法行为。
五是因地制宜,特色鲜明。在严格落实国家局“规定动作”的基础上,组织开展具有鲜明特色的行动。各地也结合本地实际,广泛开展“自选动作”。
六是广泛培训,提升能力。持续深化“师带徒”活动,通过多种方式,多渠道、全方位加强青年人才专业训练和实践锻炼。
持之以恒见实效
会议要求,一要全力以赴抓好风险防控。要从日常监管、检验检测、检查巡查、网络监测、投诉举报等多角度排查收集风险信号信息,切实把风险找准、问题找实。要建立风险清单和整改台账,对问题隐患逐一制定化解措施,落实责任到人,逐个验收销号,严格闭环管理,确保风险防控化解及时到位。要压实企业主体责任,通过普法培训、公开承诺、警示约谈等方式,督促引导企业牢固树立“质量就是生命”的理念,严格落实企业负责人、生产负责人、质量管理负责人和质量受权人工作责任。
二要全力以赴抓实案件查办。集中力量、重拳打击违法违规行为,充分发挥投诉举报作用,深挖违法违规线索,组织飞行检查,督促企业落实主体责任,严惩重处违法行为。河北省局稽查处要确定一批挂牌督办的大案要案,各市局也要挂牌督办案件,严格落实处罚到人要求,实施失信惩戒,加大违法震慑。
三要全力以赴提升监管能力。要提高组织领导能力,积极争取当地党委政府的重视支持,强化横向纵向协同,提升工作合力。要提高业务能力,巩固拓展延伸“师带徒”活动,完善“一类一群、一月一讲、一季一赛”学习交流机制。提高技术支撑能力,围绕审评、检查、检验、监测评价、智慧监管、监管能力标准化建设,补短板,强弱项,促提升。提高社会共治能力,传播正能量、弘扬主旋律,进一步展示和树立药监良好形象。
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